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Harmonized, EN, IEC, ISO and so on

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Standard  I  harmonized
EN ISO 4135 : 2001 Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (ISO 4135:2001)
CONTENT
마취 및 호흡 장비 - 어휘 (ISO 4135 : 2001)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this International Standard may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 4135 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory equipment, Subcommittee SC 4, Anaesthesia terminology.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 4135:1995), of which it constitutes a technical revision.

머리말
ISO (International Organization for Standardization)는 전 세계 국가 표준기구 (ISO 회원 기관)의 연합입니다. 국제 표준 준비 작업은 일반적으로 ISO 기술위원회를 통해 수행됩니다. 기술위원회가 설립 된 주제에 관심이있는 각 회원 단체는 해당위원회에 대표 할 권리가 있습니다. ISO와 연락하여 정부 및 비정부 기관인 국제기구도이 작업에 참여합니다. ISO는 전기 기술 표준화의 모든 문제에 대해 국제 전기 기술위원회 (IEC)와 긴밀히 협력합니다.
국제 표준은 ISO / IEC Directives, Part 3의 규칙에 따라 작성됩니다.
기술위원회가 채택한 국제 표준 초안은 투표를 위해 회원국에 회람된다. 국제 표준으로 출판하려면 투표를 한 회원기구의 75 % 이상이 승인해야합니다.
이 국제 표준의 일부 요소가 특허권의 대상이 될 가능성에주의를 기울입니다. ISO는 그러한 특허권의 일부 또는 전부를 식별 할 책임이 없습니다.
국제 표준 ISO 4135는 기술위원회 ISO / TC 121, 마취 및 호흡기 장비, 소위원회 SC 4, 마취 용어로 작성되었습니다.
이 3 판은 기술 개정판 인 2 판 (ISO 4135 : 1995)을 취소하고 대체합니다.
CONDITIONS
    invasive device
    non-invasive device

    active device


    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless


    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances
KS STANDARD LINK
https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059185413450669
STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:4135:ed-3:v1:en
HARMONIZED STANDARD LINK
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
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