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Standard  I  harmonized

EN ISO 7396-2 : 2007 Medical gas pipeline systems - Part 2: Anaesthetic gas scavenging disposal systems (ISO 7396-2:2007)

CONTENT

의료 가스 파이프 라인 시스템-2 부 : 마취 가스 제거 처리 시스템 (ISO 7396-2 : 2007)

이 표준은 환자의 안전과 작업자 및 다른 사람들이 마취 가스와 증발 기체에 노출되는 것을 최소하도록 마취 가스 폐기처리 설비가 설계, 설치, 기능, 작동, 문서화, 시험 및 시운전에 필요한 요구사항에 대하여 규정한다. 여기에는 동력기기(power device), 배관 설비, 작동, 주요 구성품 간의 비교환성 및 마취용 가스 폐기(anaesthetic gas scavenging：AGS) 처리 설비와 의료용 가스 및 진공 흡인용 배관 설비 간의 교차 배관 회피를 포함한다.

이 표준은 ISO 9170－2에 적합한 AGSS 단말기에 연결하여 사용하는 처리 설비와 KS P ISO 8835－3에 적합한 AGSS 수납 설비에만 적용한다.

이 표준은 또한 다음에도 적용한다.

―기존 AGSS 처리 설비의 연장
―기존 AGSS 처리 설비의 변경
―동력기기의 변경 및 교체

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059185454649820

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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