C

.

nA

Certification & Approval

Print

Standard  I  harmonized

EN ISO 9360-2 : 2009 Anaesthetic and respiratory equipment - Heat and moisture exchangers (HMEs) for humidifying respired gases in humans - Part 2: HMEs for use with tracheostomized patients having minimum tidal volumes of 250 ml (ISO 9360-2:2001)

CONTENT

마취 및 호흡장비 - 호흡가스 가습용 열/수분 교환기(HMEs) - 제2부: 250㎖의 최소 1회 호흡량을 갖는 기관절개술 환자용 HMEs

이 표준은  ISO 9360－1을 기반으로 호흡 시스템 필터와 연결된 것을 포함하여 기기 연결구를 제외한 열/수분 교환기(HME)의 요구사항과 시험방법을 명시한다. 이 기기는 1회 호흡량이 250 mL 이상인 기관절개술 환자의 호흡가스를 가습하는 것을 목적으로 사용한다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186614389136

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

RELATED LINK

ATTACHED FILE