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Standard  I  harmonized

EN ISO 10328 : 2016 Prosthetics - Structural testing of lower-limb prostheses - Requirements and test methods (ISO 10328:2016)

CONTENT

의지 - 다리 의지의 구조 강도 시험 - 요구 사항 및 시험 방법

이 표준은 단일 시험력의 적용으로 복합 부하가 전형적으로 발생하는 다리의지의 정지 및 반복 구조 강도 시험에 관한 절차를 명시한다(비고 2 참조). 시험 시료에서의 복합 부하는 보행 중 서 있는 동안 다양한 경우에 일반적으로 발생하는 구성품의 부하의 최대 값과 관련이 있다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186938917912

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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