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Standard  I  harmonized

EN ISO 10651-4 : 2009 Lung ventilators - Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators (ISO 10651-4:2002)

CONTENT

의료용 인공호흡기 ─ 제4부: 수동식 인공호흡기의 특별요건

이 표준은 모든 연령 그룹에 사용하도록 한 휴대 가능하며, 호흡이 부적절한 사람에게 폐 호흡을 제공하기 위한 수동식 인공호흡기의 요구사항에 대하여 규정한다. 영아 및 유아에 대한 수동식 인공호흡기는 체중의 범위 및 대략적으로 일치하는 나이에 따라서 지정된다.

전기와 가스 동력식 인공호흡기는 이 표준에서 다루지 않는다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186942173105

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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