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Standard  I  harmonized

EN ISO 10079-3 : 2009 Medical suction equipment - Part 3: Suction equipment powered from a vacuum or pressure source (ISO 10079- 3:1999)

CONTENT

의료용 흡인 장치 ─ 제3부: 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 흡인 장치

KS P ISO 10079의 이 표준은 벤츄리(venturi) 흡인을 생성하는 진공 또는 양압 가스 장치를 이용한 의료용 흡인 장치의 안전 및 성능 요구사항을 명시한다. 이는 의료용 가스 배관 설비 또는 실린더, 그리고 벤츄리(venturi) 부착물에 연결되는 기기에 적용된다. 부속서 D는 대표 시스템에 대한 도식을 통해 KS P ISO 10079의 세 부분에 대해 나타낸다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186935500006

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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