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Standard  I  harmonized

EN 60645-2 : 1997 Audiometers - Part 2: Equipment for speech audiometry (IEC 60645-2:1993)

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Audiometers - Part 2: Equipment for speech audiometry (IEC 60645-2:1993)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

전기음향 — 청력 측정 장비 — 제2부: 어음 청력 측정 장비
이 표준은 어음인지도의 측정 등에서 표준화된 방법으로 피측정자에게 어음을 제시하는 청력 측정기 또는 그 부속품에 대한 요구사항을 규정한다.

청력 측정기는 4개의 형식으로 분류된다. A 형식 청력 측정기는 광범위한 기능, B 형식 청력 측정기는 오직 기본 기능만을 제공한다. A, B 형식의 청력 측정기 모두 이어폰을 통해 자유 음장 등가 출력 레벨에 의해 교정되며, 그 경우에 각각 형식 A-E 및 형식 B-E와 같이 표시된다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187105843761

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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