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Standard  I  harmonized

EN 60601-2-52 : 2010 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009) EN 60601-2-52:2010/AC:2011

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Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)
EN 60601-2-52:2010/AC:2011
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 ─ 제2-52부: 의료용 침대의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
다음을 제외하고 공통표준의 1절을 적용한다.
이 표준은 201.3.219에 정의된 바와 같이 성인을 대상으로 한 의료용침대(201.3.212)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다.
절 또는 항이 의료용침대 또는 ME 시스템에만 적용되도록 특별히 구성된 경우, 해당 절 또는 항의 제목과 내용에서 이를 명시한다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항은 관련 있는 의료용침대 및 ME 시스템에 적용된다.
이 표준의 범위 내에서 의료용침대 또는 ME 시스템의 의도된 생리적 기능에 내재된 위험은 공통표준의 7.2.13 및 8.4.1을 제외하고는 이 표준의 개별 요구사항에 포함되지 않는다.
비고 공통표준의 4.2를 참조한다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187082470461

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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