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Standard  I  harmonized
EN 60601-2-51 : 2003 Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (IEC 60601-2-51:2003)
CONTENT
Medical electrical equipment - Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs (IEC 60601-2-51:2003)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 - 제2-51부: 단일 및 다중 채널 심전계 기록 및 분석 안전성 및 필수 성능
이 개별 표준에서는 2.101, 2.111, 2.117, 2.123, 2.126에 정의된 단일 채널과 다중 채널의 심전계의 기록 및 분석에 관한, 필수 성능을 포함하는 안전에 관한 요구사항을 규정하며, 이하 심전계는 기기(EQUIP-MENT)라고 칭한다. 여기에는 관리자가 있는 상태에서(attended) 또는 그렇지 않은 상태에서(unatte-nded) 사용할 수 있는 기기를 모두 포함한다.
이 개별 표준은 IEC 60601-2-25와 그 개정 1(1999)의 내용을 보완한다.
CONDITIONS
    invasive device
    non-invasive device

    active device


    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless


    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances
KS STANDARD LINK
STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)
HARMONIZED STANDARD LINK
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
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