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Standard  I  harmonized

EN 61676 : 2002 Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology (IEC 61676:2002)

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Medical electrical equipment - Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology (IEC 61676:2002)
EN 61676:2002/A1:2009 (IEC 61676:2002/A1:2008)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 ─ 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 선량계
이 표준은 150 kV까지 X－선관 전압의 비침습 측정용 기구의 성능적 요구사항과 이와 관련된 적부판정 검사에 대해 규정한다. 이 표준은 또한 교정에 관한 방법을 설명하고 교정 중에 측정과 다른 조건에서 수행되는 측정상의 불확실성을 평가하는 데 적합한 안내를 제공한다.

이러한 측정에 적합한 응용은 유방 X선 촬영법(mammography), 컴퓨터 단층 촬영법(COMPUTED TOMOGRAPHY：CT), 치과용 방사선(dental radiology), X－선 투시법(RADIOSCOPY)들이 포함된 진단 방사선학에서 찾을 수 있다. 이 표준은 그러한 기구의 안정성 측면과는 관계가 있지 않다. 그러한 기구에 적용하는 전기적 안정성에 관련된 요구사항은 KS C IEC 61010－1에 포함되어 있다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187093982869

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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