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Standard  I  harmonized

EN 60645-4 : 1995 Audiometers - Part 4: Equipment for extended high-frequency audiometry (IEC 60645-4:1994)

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Audiometers - Part 4: Equipment for extended high-frequency audiometry (IEC 60645-4:1994)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

청력계 ― 제4부 : 확장된 고주파수 영역의 청력측정을 위한 기기
이 국제기준은 KS C IEC 60645－1에서 적용하고 기술한 것과 같이 주파수 범위 8 000 Hz에서16 000 Hz의 고주파수에 대한 순음 청각검사에 사용하는 청각검사 장비에 대한 요구사항을 명확히 하고자 한다.
기준의 목적은 다른 유형의 장비로 인간의 귀를 검사한 확장 고주파수 영역 청력의 측정값이 이 기준에 의해 실제와 비슷한 결과를 나타낼 수 있게 하기 위함이다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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