3.28 state of the art
developed stage of technical capability at a given time as regards products, processes and services, based on the relevant consolidated findings of science, technology and experience
Note 1 to entry: The state of the art embodies what is currently and generally accepted as good practice in technology and medicine. The state of the art does not necessarily imply the most technologically advanced solution. The state of the art described here is sometimes referred to as the "generally acknowledged state of the art".

과학, 기술 및 경험이 통합된 관련 정착된 연구 산출물을 기반으로 제품, 프로세스 및 서비스와 관련하여 정해진 시간에 기술 역량에 대한 개발된 단계(지속적으로, 바람직한 방향으로 더 진화되는 과정에서의 하나의 시점)

노트 1: 최신기술은 기술 및 의학 분야에서 현재 그리고 일반적으로 인정되는 모범사례를 상징한다. 최첨단 기술이 반드시 가장 기술적으로 진보된 솔루션을 의미하지는 않는다. 여기에 설명된 최신기술은 "일반적으로 인정되는 최신기술"로 참조된다.


[ISO 14971:2007]
For risk management :
State of the art” is used here to mean what is currently and generally accepted as good practice.
Various methods can be used to determine "state of the art" for a particular medical device. Examples are:
- standards used for the same or similar devices;
- best practices as used in other devices of the same or similar type;
- results of accepted scientific research.
State of the art does not necessarily mean the most technologically advanced solution.

Extracted ISO 14971 Annex D.4 Risk evaluation and risk acceptability

위험관리를 위한 의미 :
State of the art는 여기에서 Good practice와 같은 현재 그리고 일반적으로 받아들여지는 의미로 사용된다.
다양한 방법들이 개별(또는 특별한) 의료기기의 State of the art를 결정하기 위해 사용될 수 있다.
예로 :
- 같은 또는 유사한 기기들에 사용된 표준들
- 같은 또는 유사한 유형의 다른 기기에서 사용된 Best practices
- 수용된 과학 연구의 결과
State of the art는 꼭 기술적으로 가장 진보된 솔루션을 의미하지는 않는다.