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  • 77
    환자측정전류(PATIENT AUXILIARY CURRENT)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    정상사용시에 환자를 통해 어느 환자접속부와 다른 모든 환자접속부간에 흐르는, 생리학적 효과를 발생시키는 것을 의도하지 않은 전류.

    • 76
      환자(PATIENT)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      내과, 외과 또는 치과의 진료대상이 되는 생물(사람 또는 동물).

      비고) 환자는 조작자가 될 수 있다.

      • 75
        산소과밀환경 (OXYGEN RICH ENVIRONMENT)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        산소농도가 다음과 같은 환경 :

        a) 주위압력이 110kPa 이하일 때 25%를 초과한다 ; 또는

        b) 주위압력이 110kPa를 초과할 때 산소 부분압력이 27.5kPa를 초과한다.

        • 74
          과전류차단기 (OVER-CURRENT RELEASE)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          그 기구를 흐르는 전류가 사전의 설정치를 초과했을 때, 즉시 또는 시간의 간격을 두고 전기회로를 개방하는 보호기구. [IEV 441-16-33, 수정]

          • 73
            조작자 (OPERATOR)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            기기를 다루는 사람.

            비고) 3.101항 참조.

            • 72
              객관적증거 (OBJECTIVE EVIDENCE)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              진실이나 존재를 증명하는 자료. [ISO 14971:2007, 정의 2.10]

              비고) 객관적증거는 관찰, 측정, 시험 또는 기타 수단을 통해 얻어질 수 있다.

              • 71
                정상사용 (NORMAL USE)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                사용지침서에 따라, 조작자가 행하는 일상적인 점검 및 조정을 포함한 가동 및 대기상태.

                비고) 정상사용과 의도한사용을 혼동하지 않아야 한다. 두 가지 모두 제조자가 의도한사용의 개념을 포함하고 있지만, 의도한사용이 의료 목적에 초점을 두는데 반해, 정상사용은 의료목적뿐만 아니라 유지, 운반 등을 모두 포함하고 있다.

                • 70
                  정상상태 (NORMAL CONDITION)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  위해요인에 대한 보호를 위해 만들어진 모든 수단이 온전한 상태.

                  • 69
                    공칭(값) (NOMINAL (value))
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    허용오차를 포함한 기준치로서 참고목적으로 인용되는 값.

                    예제) 공칭전원전압 또는 나사의 공칭 직경

                    • 68
                      네트워크/데이터커플링 (NETWORK / DATA COUPLING)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      제조자의 사양서에 의해 다른 기기와 정보를 송수신하는 수단.

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