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  • 10
    Decision
    n/a
    .
      Definition

    적용대상을 특정한 국가, 기업, 개인 등에게 한정한 것으로서 대상이 되는 국가, 기업, 개인 등을 직접 구속한다.

    • 9
      Directive
      n/a
      .
        Definition

      지침이 채택되면 가맹국은 국내법․규제를 지령에 따라 개정하여야 하나, 지침의 내용은 “최저한도의 요구”이기 때문에 각국의 사정이나 입장에 따라 엄격하게 할 수도 있다. 다만, “제품”에 관하여는 그 유통을 확보하는 관점에서 EU지침을 충족하는 것은 각국에서 수입되어야 하므로 기준의 상향조정은 할 수 없다. 그리고 국내법에의 대응은 지침이 Official Journal에 발표된 날부터 3년 이내에 행하여야 한다.

      • 8
        Regulation
        n/a
        .
          Definition

        가맹각국의 국내법의 제정 없이, 직접가맹국에 적용되는 규범을 말한다. 따라서 규칙자체가 EU역내의 각국정부나 민간의 활동을 규제하는 법령이다.

        • 7
          유럽연합 (European Union)
          n/a
          .
            Definition

          현재 유럽연합(EU : European Union)은 1997년에 조인되어 1999년에 발효된 암스테르담 조약을 근거법으로 하고 있으며, 경제 분야에 관련한 공동체사항, 공통외교․안전보장정책, 사법․내무협력을 중심으로 소비자보호, 공중위생, 남녀의 권리균등화 등에 관하여역내에서 공통의 정책을 입안․실시하고 있다. EU법은 통상의 국가의 법률과 달리, 유럽위원회(European Commission)나 유럽각료이사회(Council of the European Union)가 원
          안을 작성하고, 유럽각료이사회 및 유럽의회(European Parliament)가 제정한다.
          EU법원(Court of Justice of the European Communities)에서 적용할 수 있는 EU법으로서 법적 효력을 가지는 것은 공동체설립조약(로마조약, 마스트리히조약, 암스테르담조약등), 공동체입법, EU법원의 판례, 가맹국에 공통하는 법의 일반원칙 등이다. 상기의 공동체입법은 다음의 형식이 있으며, 각각 그 효과가 다르다.

          • 6
            부작용 (Side effect)
            n/a
            .
              Definition

            정상 사용 시, 발생되는 모든 의도되지 않은 결과

            • 5
              MDCG (유럽의 의료기기 조정 그룹)
              MDR
              .
                Definition

              Medical Device Coordination Group

              Task : Assist the Commission in relation to the implementation of existing Union legislation, programmes and policies
              Coordinate with Member States, exchange of views


              관련링크
              https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en

              • 4
                유럽 집행 위원회 (European Commission)
                n/a
                .
                  Definition

                약어: EC

                유럽 위원회

                • 3
                  유럽 의약청 (European Medicines Agency, EMA)
                  n/a
                  .
                    Definition

                  유럽 의약청

                  • 2
                    헬싱키에 통합관리당국 (European Chemicals Agency, ECHA)
                    n/a
                    .
                      Definition

                    헬싱키에 통합관리당국 (핀란드)

                    • 1
                      유럽식품안전청 European Food Safety Authority (EFSA)
                      n/a
                      .
                        Definition

                      유럽식품안전청

Introduction
Location
Privacy policy
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FDA
MFDS
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