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  • 7
    유럽연합 (European Union)
    n/a
    .
      Definition

    현재 유럽연합(EU : European Union)은 1997년에 조인되어 1999년에 발효된 암스테르담 조약을 근거법으로 하고 있으며, 경제 분야에 관련한 공동체사항, 공통외교․안전보장정책, 사법․내무협력을 중심으로 소비자보호, 공중위생, 남녀의 권리균등화 등에 관하여역내에서 공통의 정책을 입안․실시하고 있다. EU법은 통상의 국가의 법률과 달리, 유럽위원회(European Commission)나 유럽각료이사회(Council of the European Union)가 원
    안을 작성하고, 유럽각료이사회 및 유럽의회(European Parliament)가 제정한다.
    EU법원(Court of Justice of the European Communities)에서 적용할 수 있는 EU법으로서 법적 효력을 가지는 것은 공동체설립조약(로마조약, 마스트리히조약, 암스테르담조약등), 공동체입법, EU법원의 판례, 가맹국에 공통하는 법의 일반원칙 등이다. 상기의 공동체입법은 다음의 형식이 있으며, 각각 그 효과가 다르다.

    • 6
      부작용 (Side effect)
      n/a
      .
        Definition

      정상 사용 시, 발생되는 모든 의도되지 않은 결과

      • 5
        MDCG (유럽의 의료기기 조정 그룹)
        MDR
        .
          Definition

        Medical Device Coordination Group

        Task : Assist the Commission in relation to the implementation of existing Union legislation, programmes and policies
        Coordinate with Member States, exchange of views


        관련링크
        https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en

        • 4
          유럽 집행 위원회 (European Commission)
          n/a
          .
            Definition

          약어: EC

          유럽 위원회

          • 3
            유럽 의약청 (European Medicines Agency, EMA)
            n/a
            .
              Definition

            유럽 의약청

            • 2
              헬싱키에 통합관리당국 (European Chemicals Agency, ECHA)
              n/a
              .
                Definition

              헬싱키에 통합관리당국 (핀란드)

              • 1
                유럽식품안전청 European Food Safety Authority (EFSA)
                n/a
                .
                  Definition

                유럽식품안전청

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
MFDS
Maintenance service
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Training
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Risk management
Software validation
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
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