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  • 660
    감사 범위 (audit scope)
    cybersecurity
    ISO/IEC 27000 ISMS voca
      Definition

    extent and boundaries of an audit
    [SOURCE: ISO 19011:2011, 3.14, modified — Note 1 to entry has been deleted.]

    감사의 범위 및 경계

    • 659
      감사 (audit)
      cybersecurity
      ISO/IEC 27000 ISMS voca
        Definition

      systematic, independent and documented process (3.54) for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which the audit criteria are fulfilled
      Note 1 to entry: An audit can be an internal audit (first party) or an external audit (second party or third party), and it can be a combined audit (combining two or more disciplines).
      Note 2 to entry: An internal audit is conducted by the organization itself, or by an external party on its behalf.
      Note 3 to entry: “Audit evidence” and “audit criteria” are defined in ISO 19011.

      감사 증거를 수집하고 감사 기준이 충족되는 정도를 확인하기 위해 객관적으로 평가하기 위한 체계적이고 독립적이며 문서화된 프로세스(3.54)
      노트 1: 감사는 내부감사(제1자) 또는 외부감사(제2자 또는 제3자)일 수 있으며, 결합 감사(두 개 이상의 분야 결합)일 수 있다.
      노트 2: 내부감사는 조직 자체 또는 조직을 대신하여 외부 당사자가 수행한다.
      노트 3: "감사 증거" 및 "감사 기준"은 ISO 19011에 정의되어 있다.

      • 658
        공격 (attack)
        cybersecurity
        ISO/IEC 27000 ISMS voca
          Definition

        attempt to destroy, expose, alter, disable, steal or gain unauthorized access to or make unauthorized use of an asset

        자산을 파괴, 노출, 변경, 비활성화, 훔치거나 승인되지 않은 접근을 얻거나 승인되지 않은 사용을 시도

        • 657
          접근 통제 (access control)
          cybersecurity
          ISO/IEC 27000 ISMS voca
            Definition

          means to ensure that access to assets is authorized and restricted based on business and security requirements

          자산에 대한 접근이 비즈니스 및 보안 요구사항에 따라 승인되고 제한되도록 하는 것을 의미

          • 656
            보안 능력 (SECURITY CAPABILITY)
            cybersecurity
            IEC/TR 80001-2-2:2012
              Definition

            broad category of technical, administrative or organizational controls to manage RISKS to confidentiality, integrity, availability and accountability of data and systems

            데이터 및 시스템의 기밀성, 무결성, 가용성 및 책임성에 대한 위험을 관리하기 위한 광범위한 기술적, 행정적 또는 조직적 통제 범주

            Authentication 증명, 해당되는 모든 통신경로의 증명, 암호화
            Authorization 권한부여, 접근권한, 사용자 증명, 노드접근권한
            Cryptography 암호기법, 데이터 이동, 저장, 정보
            Integrity 코드, 데이터 및 실행 무결성
            Confidentiality 기밀성, 기밀정보의 암호화
            Auditing : Event detection and logging 이벤트 감지 및 로그 기록
            Resiliency and recovery 복원성 및 복구
            Update 펌웨어, 소프트웨어 업데이트, 현장서비스직원, 원격서비스직원 및 승인된 HDO 직원(다운로드 가능한 패치)이 보안패치 설치 및 업데이트
            Physical security 물리적 보안
            Emergency access 비상접근
            Malware/Virus protection 맬웨어/바이러스 보호
            Auto logoff 자동로그오프, 다른사람의 무단접근을 방지

            • 655
              책임 조직 (RESPONSIBLE ORGANIZATION)
              cybersecurity
              IEC/TR 80001-2-2:2012
                Definition

              entity accountable for the use and maintenance of a MEDICAL IT-NETWORK
              Note 1 to entry: In this Technical Report, to avoid confusion associated with the notion of security responsibility, the RESPONSIBLE ORGANIZATION of IEC 80001-1 is given the name healthcare delivery organization (HDO).
              [SOURCE: IEC 80001-1:2010, definition 2.22, modified — a note to the original definition, containing examples, has not been retained; a note to entry has been added.]

              의료 IT 네트워크의 사용 및 유지관리를 책임지는 실체
              노트 1: 이 기술보고서, 보안 책임 개념과 관련된 혼란을 피하기 위해 IEC 80001-1의 책임 조직은 의료 서비스 제공 조직(HDO)이라는 이름을 부여한다.

              • 654
                책임 계약 (RESPONSIBILITY AGREEMENT)
                cybersecurity
                IEC/TR 80001-2-2:2012
                  Definition

                one or more documents that together fully define the responsibilities of all relevant stakeholders
                [SOURCE: IEC 80001-1:2010, definition 2.21, modified – a note to the original definition, containg examples, has not been retained.]

                모든 관련 이해 관계자의 책임을 완전히 정의하는 하나 이상의 문서

                • 653
                  개인 데이터 (PRIVATE DATA)
                  cybersecurity
                  IEC/TR 80001-2-2:2012
                    Definition

                  any information relating to an identified or identifiable person

                  식별되거나 식별가능한 사람과 관련된 모든 정보

                  • 652
                    운영자 (OPERATOR)
                    cybersecurity
                    IEC/TR 80001-2-2:2012
                      Definition

                    person handling equipment
                    [SOURCE: IEC 80001-1:2010, definition 2.18]

                    장비를 취급하는 사람

                    • 651
                      의료 IT 네트워크 (MEDICAL IT-NETWORK)
                      cybersecurity
                      IEC/TR 80001-2-2:2012
                        Definition

                      IT-NETWORK that incorporates at least one MEDICAL DEVICE
                      [SOURCE: IEC 80001-1:2010, definition 2.16]

                      최소한 하나의 의료기기를 통합하는 IT 네트워크

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
FDA
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Biocompatibility assessment
Software validation
Cybersecurity
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
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