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  • 225
    수리 (Repair)
    Terms related to action
    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
      Definition

    Action on a nonconforming (3.6.9) product (3.7.6) or service (3.7.7) to make it acceptable for the intended use
    Note 1 to entry: A successful repair of a nonconforming product or service does not necessarily make the product or service conform to the requirements (3.6.4). It can be that in conjunction with a repair a concession (3.12.5) is required.
    Note 2 to entry: Repair includes remedial action taken on a previously conforming product or service to restore it for use, for example as part of maintenance.
    Note 3 to entry: Repair can affect or change parts of the nonconforming product or service.

    부적합(3.6.9)한 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)에 대해 의도된 용도대로 쓰일 수 있도록 하는 조치
    비고 1. 부적합 제품 또는 서비스의 성공적인 수리는 반드시 제품을 요구사항(3.6.4)에 적합하게 할 필요는 없다. 수리와 연계되어 특채(3.12.5)가 요구될 수 있다.
    비고 2. 수리는, 예를 들면 유지보수의 일부와 같이, 이전에 적합했던 제품 또는 서비스를 사용할 수 있도록 복원하는 복구 활동을 포함한다.
    비고 3. 수리는 부적합 제품 또는 서비스의 부분에 영향을 미치거나 부분을 변경할 수 있다.

    • 224
      재작업 (Rework)
      Terms related to action
      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
        Definition

      Action on a nonconforming (3.6.9) product (3.7.6) or service (3.7.7) to make it conform to the requirements (3.6.4)
      Note 1 to entry: Rework can affect or change parts of the nonconforming product or service.

      부적합(3.6.9)한 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)에 대해 요구사항(3.6.4)에 적합하도록 하는 조치
      비고. 재작업은 부적합한 제품 또는 서비스의 부분에 영향을 미치거나 부분을 변경할 수 있다.

      • 223
        출하 (Release)
        Terms related to action
        EN ISO 9000:2015 Quality management systems
          Definition

        Permission to proceed to the next stage of a process (3.4.1) or the next process
        Note 1 to entry: In English, in the context of software and documents (3.8.5), the word “release” is frequently used to refer to a version of the software or the document itself.

        프로세스(3.4.1)의 다음 단계 또는 다음 프로세스로 진행하도록 허가
        비고. 영어로, 소프트웨어 및 문서(3.8.5)의 맥락에서, “release”란 단어는 흔히 소프트웨어 버전 또는 문서 자체를 말하는 것으로 사용된다.

        • 222
          규격완화 (Deviation permit)
          Terms related to action
          EN ISO 9000:2015 Quality management systems
            Definition

          Permission to depart from the originally specified requirements (3.6.4) of a product (3.7.6) or service (3.7.7) prior to its realization
          Note 1 to entry: A deviation permit is generally given for a limited quantity of products and services or period of time, and for a specific use.

          실현되기 전의 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)가 원래 규정된 요구사항(3.6.4)을 벗어나는 것에 대한 허가
          비고. 규격완화는 일반적으로 제품 및 서비스의 한정된 수량에 대해 또는 한정된 기간에 대해, 그리고 특정 용도에 대해 주어진다.

          • 221
            특채 (Concession)
            Terms related to action
            EN ISO 9000:2015 Quality management systems
              Definition

            Permission to use or release (3.12.7) a product (3.7.6) or service (3.7.7) that does not conform to specified requirements (3.6.4)
            Note 1 to entry: A concession is generally limited to the delivery of products and services that have nonconforming (3.6.9) characteristics (3.10.1) within specified limits and is generally given for a limited quantity of products and services or period of time, and for a specific use.

            규정된 요구사항(3.6.4)에 적합하지 않은 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)를 사용하거나 불출(3.12.7)하는 것에 대한 허가
            비고. 특채는 일반적으로 부적합(3.6.9)한 특성(3.10.1)을 갖는 제품 및 서비스가 규정된 제한 조건 내에 제한된 양 또는 일정한 기간 내, 특별한 사용을 위해 인도되는 것에 국한한다.

            • 220
              재등급 (Regrade)
              Terms related to action
              EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                Definition

              Alteration of the grade (3.6.3) of a nonconforming (3.6.9) product (3.7.6) or service (3.7.7) in order to make it conform to requirements (3.6.4) differing from the initial requirements

              최초 요구사항과 다른 요구사항(3.6.4)에 적합하도록 부적합(3.6.9)한 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)의 등급(3.6.3)을 변경하는 것.

              • 219
                시정 (Correction)
                Terms related to action
                EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                  Definition

                Action to eliminate a detected nonconformity (3.6.9)
                Note 1 to entry: A correction can be made in advance of, in conjunction with or after a corrective action (3.12.2).
                Note 2 to entry: A correction can be, for example, rework (3.12.8) or regrade (3.12.4).

                발견된 부적합(3.6.9)을 제거하기 위한 행위
                비고 1. 시정은 시정조치(3.12.2) 이전에, 시정조치와 연계하거나 그 이후에 수행될 수 있다.
                비고 2. 시정은 예를 들면, 재작업(3.12.8) 또는 재등급(3.12.4)이 될 수 있다.

                • 218
                  시정조치 (Corrective action)
                  Terms related to action
                  EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                    Definition

                  Action to eliminate the cause of a nonconformity (3.6.9) and to prevent recurrence
                  Note 1 to entry: There can be more than one cause for a nonconformity.
                  Note 2 to entry: Corrective action is taken to prevent recurrence whereas preventive action (3.12.1) is taken to prevent occurrence.
                  Note 3 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1. The original definition has been modified by adding Notes 1 and 2 to entry.

                  부적합(3.6.9)의 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위한 조치
                  비고 1. 부적합의 원인에는 하나 이상의 원인이 있을 수 있다.
                  비고 2. 시정조치는 재발을 방지하기 위해 취해지는 반면, 예방조치(3.12.1)는 발생을 방지하기 위하여 취해진다.
                  비고 3. 이 용어와 정의는 ISO/IEC Directives, 제1부의 통합 ISO 보충판의 부속서 SL에 제시된 ISO 경영시스템 표준을 위한 공통 용어와 핵심 정의 중의 하나이다. 본래의 정의는 비고 1과 비고 2가 추가됨으로써 변경되었다.

                  • 217
                    예방조치 (Preventive action)
                    Terms related to action
                    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                      Definition

                    Action to eliminate the cause of a potential nonconformity (3.6.9) or other potential undesirable situation
                    Note 1 to entry: There can be more than one cause for a potential nonconformity.
                    Note 2 to entry: Preventive action is taken to prevent occurrence whereas corrective action (3.12.2) is taken to prevent recurrence.

                    잠재적 부적합(3.6.9) 또는 기타 원하지 않는 잠재적 상황의 원인을 제거하기 위한 조치
                    비고 1. 잠재적 부적합의 원인에는 하나 이상의 원인이 있을 수 있다.
                    비고 2. 예방조치는 발생을 방지하기 위하여 취해지는 반면, 시정조치(3.12.2)는 재발을 방지하기 위해 취해진다.

                    • 216
                      진도평가 (Progress evaluation)
                      Terms related to determination
                      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                        Definition

                      assessment of progress made on achievement of the project (3.4.2) objectives (3.7.1)
                      Note 1 to entry: This assessment should be carried out at appropriate points in the project life cycle across project processes (3.4.1), based on criteria for project processes and product (3.7.6) or service (3.7.7).
                      Note 2 to entry: The results of progress evaluations can lead to revision of the project management plan (3.8.11).
                      [SOURCE: ISO 10006:2003, 3.4, modified — Notes to entry have been modified]

                      <프로젝트 관리> 프로젝트(3.4.2) 목표(3.7.1)의 달성에 대해 진행된 진도를 평가
                      비고 1. 이 평가는 프로젝트 프로세스(3.4.1)와 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)의 기준에 근거하여, 프로젝트 프로세스에 전반에 걸쳐 프로젝트 라이프 사이클의 적절한 시점에서 수행되어야 할 것이다.
                      비고 2. 진도평가의 결과는 프로젝트 관리계획서(3.8.11)의 변경으로 이어질 수 있다.

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
FDA
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Biocompatibility assessment
Software validation
Cybersecurity
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
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