USER action or lack of USER action while using the MEDICAL DEVICE that leads to a different result than that intended by the MANUFACTURER or expected by the USER
Note 1 to entry: USE ERROR includes the inability of the USER to complete a TASK.
Note 2 to entry: USE ERRORS can result from a mismatch between the characteristics of the USER, USER INTERFACE, TASK, or USE ENVIRONMENT.
Note 3 to entry: USERS might be aware or unaware that a USE ERROR has occurred.
Note 4 to entry: An unexpected physiological response of the PATIENT is not by itself considered USE ERROR.
Note 5 to entry: A malfunction of a MEDICAL DEVICE that causes an unexpected result is not considered a USE ERROR.
Note 6 to entry: Figure 1 shows the relationships of the types of use.

제조업자가 의도하거나 사용자가 기대한 것과 다른 결과를 이끄는 의료기기를 사용하는 동안 사용자 조치 또는 사용자 조치의 부족
노트 1: 사용오류는 태스크를 완료하기 위한 사용자의 무능력을 포함한다.
노트 2: 사용오류는 사용자의 특성, 사용자 인터페이스, 태스크 또는 사용환경 사이에 일치하지 않는 결과를 낳을 수 있다.
노트 3: 사용자는 사용오류가 발생했음을 인식하거나 인식하지 못할 수 있다.
노트 4: 환자의 예상치 못한 생리학적 반응은 그 자체로는 사용오류로 고려되지 않는다.
노트 5: 예상치 못한 결과에 원인이 되는 의료기기 오작동은 사용오류로 고려되지 않는다.
노트 6: 그림 1은 사용 유형의 관계를 나타낸다.