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  • 350
    국제전기기술위원회 (International Electrotechnical Commission, IEC)
    .
    .
      Definition

    국제전기기술위원회(國際電氣技術委員會, International Electrotechnical Commission, IEC)는 전기, 전자, 통신, 원자력 등의 분야에서 각국의 규격·표준의 조정을 행하는 국제기관이다. 1906년에 설립되어 1947년 이후는 ISO의 전기·전자 부문을 담당하고 있다. 본부는 스위스의 제네바이다.

    대한민국에서는 산업통상자원부 소속 기술표준원이 이 회의의 구성원이다.

    • 349
      국제표준화기구 (International Organization for Standardization, ISO…
      .
      .
        Definition

      국제 표준화 기구(International Organization for Standardization)는 여러 나라의 표준 제정 단체들의 대표들로 이루어진 국제적인 표준화 기구이다. 1947년에 출범하였으며 나라마다 다른 산업, 통상 표준의 문제점을 해결하고자 국제적으로 통용되는 표준을 개발하고 보급한다.

      ISO의 회원가입 현황은 2015년 기준으로 총 163개국이 가입, 활동하고 있다.

      표준 및 관련 활동의 세계적인 조화를 촉진시키기 위한 조치를 취한다.
      국제 표준을 개발, 발간하며, 이 규격들이 세계적으로 사용되도록 조치를 취한다.
      회원기관 및 기술위원회의 작업에 관한 정보의 교환을 주선한다.
      관련 문제에 관심을 갖는 다른 국제 기구와 협력하고, 특히 이들이 요청하는 경우 표준화 사업에 관한 연구를 통하여 타 국제기구와 협력한다.

      • 348
        조화표준 (Harmonized Standard)
        .
        .
          Definition

        제조업체, 다른 경제운영자(Economic operators) 및 적합성평가 기관은 관련법규의 준수함을 입증하기 위해 조화된 표준을 사용할 수 있다. 조화표준은 유럽에서 공식적으로 인정된 3개의 유럽표준화기구가 개발한다.

        • 347
          유럽표준 (European Standards, EN)
          .
          .
            Definition

          유럽표준은 CEN, CENELEC, ETSI 중 하나가 비준한 문서이다. 유럽표준은 자동적으로 국가 표준이 된다. 유럽표준은 자발적으로 적용되므로 자동 법적 의무가 없다 그러나 법률 및 규정은 표준을 참조하고 해당 표준을 준수하도록 의무화 할 수 있다.

          • 346
            유럽 전기 통신 표준 협회 (The European Telecommunications Standards In…
            .
            .
              Definition

            유럽에서 공식적으로 인정된 유럽표준화 기구

            • 345
              유럽 전기 표준화 기구 (The European Committee for Electrotechnical St…
              .
              .
                Definition

              유럽에서 공식적으로 인정된 유럽표준화 기구

              • 344
                유럽 표준화 기구 (The European Committee for Standardization, CEN)
                .
                .
                  Definition

                유럽에서 공식적으로 인정된 유럽표준화 기구

                • 343
                  최신기술 (State of the art)
                  .
                  ISO 14971:2019, 3. Terms and definitions 3.28
                    Definition

                  3.28 state of the art
                  developed stage of technical capability at a given time as regards products, processes and services, based on the relevant consolidated findings of science, technology and experience
                  Note 1 to entry: The state of the art embodies what is currently and generally accepted as good practice in technology and medicine. The state of the art does not necessarily imply the most technologically advanced solution. The state of the art described here is sometimes referred to as the "generally acknowledged state of the art".

                  과학, 기술 및 경험이 통합된 관련 정착된 연구 산출물을 기반으로 제품, 프로세스 및 서비스와 관련하여 정해진 시간에 기술 역량에 대한 개발된 단계(지속적으로, 바람직한 방향으로 더 진화되는 과정에서의 하나의 시점)

                  노트 1: 최신기술은 기술 및 의학 분야에서 현재 그리고 일반적으로 인정되는 모범사례를 상징한다. 최첨단 기술이 반드시 가장 기술적으로 진보된 솔루션을 의미하지는 않는다. 여기에 설명된 최신기술은 "일반적으로 인정되는 최신기술"로 참조된다.


                  [ISO 14971:2007]
                  For risk management :
                  State of the art” is used here to mean what is currently and generally accepted as good practice.
                  Various methods can be used to determine "state of the art" for a particular medical device. Examples are:
                  - standards used for the same or similar devices;
                  - best practices as used in other devices of the same or similar type;
                  - results of accepted scientific research.
                  State of the art does not necessarily mean the most technologically advanced solution.

                  Extracted ISO 14971 Annex D.4 Risk evaluation and risk acceptability

                  위험관리를 위한 의미 :
                  State of the art는 여기에서 Good practice와 같은 현재 그리고 일반적으로 받아들여지는 의미로 사용된다.
                  다양한 방법들이 개별(또는 특별한) 의료기기의 State of the art를 결정하기 위해 사용될 수 있다.
                  예로 :
                  - 같은 또는 유사한 기기들에 사용된 표준들
                  - 같은 또는 유사한 유형의 다른 기기에서 사용된 Best practices
                  - 수용된 과학 연구의 결과
                  State of the art는 꼭 기술적으로 가장 진보된 솔루션을 의미하지는 않는다.

                  • 342
                    Best Practice
                    .
                    .
                      Definition

                    A best practice is a technique or methodology that, through experience and research, has proven to reliably lead to a desired result.
                    A commitment to using the best practices in any field is a commitment to using all the knowledge and technology at one's disposal to ensure success.
                    The term is used frequently in the fields of health care, government administration, the education system, project management, hardware and software product development, and elsewhere.

                    Best practice는 경험과 연구를 통해 원하는 결과를 이끌어 낸 기술이나 방법이다. 모든 분야에서 Best practice를 사용하는 공약은 성공을 보장하기 위해 자유롭게 지식과 기술을 모두 사용한다는 약속이다.
                    이 용어는 의료, 정부관리, 프로젝트 관리, 하트웨어 및 소프트웨어 제품 개발 및 기타 분야에서 자주 사용된다.

                    • 341
                      Good Practice
                      .
                      .
                        Definition

                      A good practice is a process or methodology that is ethical, fair, and replicable, has been shown to work well, succeeds in achieving its objective(s), and therefore can be recommended as a model.

                      Good practice는 윤리적이고, 공정하고, 복제가능하고, 잘 작동하며, 객관적인 목표를 성취하는, 따라서 모델로 추천될 수 있는 프로세스 또는 방법론이다.

Introduction
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