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  • 360
    기본안전 (BASIC SAFETY)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    ME기기를 정상상태 및 단일고장상태에서 사용할 때, 물리적 위해요인에 의해 직접 야기되는 허용할 수 없는 위험이 없는 상태.

    • 359
      기초절연 (BASIC INSULATION)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      전기충격에 대한 기초적인 보호를 위해 만들어진 절연. [IEV 826-12-14, 수정]

      비고) 기초절연은 하나의 보호수단을 제공한다.

      • 358
        장착부 (APPLIED PART)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        정상사용시에 ME기기 및 ME시스템의 기능을 수행하기 위하여 환자와 물리적으로 접촉시킬 필요가 있는 ME기기의 부분.

        비고 1) 그림3, 그림4 및 그림A.1에서 그림A.7까지 참조.

        비고 2) 또한, 장착부의 정의 범위에 들어 있지는 않지만, 위험관리프로세스를 적용한 결과, 장착부로서 다룰 필요가 있는 부분의 취급에 관해서는 4.6항 참조.

        비고 3) 관련용어 “환자접속부”의 정의는 3.78 참조

        • 357
          기기인렛 (APPLIANCE INLET)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          전기기기에 착탈되거나 고정된 기기접속기의 부품.

          • 356
            기기접속기 (APPLIANCE COUPLER)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            공구를 사용하지 않고 연성코드를 전기기기에 접속을 가능케 하는 수단으로서, 전원커넥터와 기기인렛의 두 개의 부분으로 구성됨.

            • 355
              공간거리 (AIR CLEARANCE)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              두개의 도전성 부분들 간의, 공기 중의 최단거리.

              비고) IEC 60664-1:2007, 정의 3.2

              • 354
                부속문서 (ACCOMPANYING DOCUMENT)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                ME기기, ME시스템, 기기 또는 부속품에 첨부되는 문서로서 책임있는조직, 또는 조작자를 위해 특히 기본안전 및 필수성능에 관한 정보를 담고 있는 문서.

                • 353
                  부속품 (ACCESSORY)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  다음의 목적을 위하여 기기와 함께 사용하는 추가적인 부품 :

                  - 의도한사용을 달성,
                  - 어떤 특별한 용도를 위해 적용,
                  - 사용의 편리,
                  - 성능의 강화 또는,
                  - 기기의 기능과 다른 기기의 기능을 결합할 수 있게 함. [IEC 60788 :2004, rm-83-06 수정]

                  • 352
                    접촉가능한부분 (ACCESSIBLE PART)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    장착부를 제외하고, 표준 테스트 핑거에 의해 접촉가능한 전기기기의 부분.

                    • 351
                      개폐커버 (ACCESS COVER)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      조절, 검사, 교환 또는 수리를 목적으로 전기기기 부분들에 접근할 수 있도록 마련한 외장 또는 가드의 일부.

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