CnA 의료기기 인허가 컨설팅
C
.
nA
Certification & Approval
사이트 내 전체검색
RELATED TERMS

MDR, MEDDEV, Standard, guidance, etc.

SEARCH
Print
 CATEGORY
Total 710 Terms
27 Page
No
 Category
 Term
 Related
 Sourced
  • 450
    잔여위험 (RESIDUAL RISK)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    위험통제수단이 취해진 이후에도 남아 있는 위험. [ISO 14971 : 2007, 정의 2.15]

    • 449
      강화절연 (REINFORCED INSULATION)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      두개의 보호수단을 갖춘 단일 절연시스템.

      • 448
        기록 (RECORD)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        수행한 활동의 증거를 제공하거나 얻어진 결과를 제시하는 문서. [ISO 14971 : 2007, 정의 2.14]

        • 447
          정격(값) (RATED(value))
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          규정한 가동조건에 대하여 제조자가 부여한 값을 의미하는 용어.

          • 446
            보호접지 (PROTECTIVE EARTHED)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            보호 목적으로 이 규격의 요구사항에 적합한 수단에 의해 보호접지단자에 접속하는 것.

            • 445
              보호접지단자 (PROTECTIVE EARTH TERMINAL)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              안전의 목적으로 1급 기기의 전도성 부분에 접속한 단자. 이 단자는 보호접지선에 의해 외부의 보호접지 시스템에 접속하는 것을 의도함.

              • 444
                보호접지접속 (PROTECTIVE EARTH CONNECTION)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                보호의 목적으로 이 규격의 요구사항에 적합하도록 만들어진 보호접지단자에 접속.

                • 443
                  보호접지선 (PROTECTIVE EARTH CONDUCTOR)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  보호접지단자와 외부의 보호접지 시스템 사이를 접속하는 도선.

                  • 442
                    올바른설치 (PROPERLY INSTALLED)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    부속문서에 따른 설치.

                    • 441
                      프로그램가능의료용전기부시스템 (PROGRAMMABLE ELECTRIC SUBSYSTEM) PESS
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      소프트웨어 및 인터페이스를 포함하는, 하나 이상의 중앙처리장치 기반의 시스템.

  QUICK MENU
  SUPPORT
Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
FDA
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Biocompatibility assessment
Software validation
Cybersecurity
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
Non-medical purpose device
Related news
Related laws
Related Data
씨엔에이
의료기기 인허가 전문 컨설팅 서비스
경기도 남양주시 다산중앙로 19번길 25-23 블루웨일 지식산업센터 2차 345호 / 대표: 문 재 훈 / 사업자등록번호: 496-30-00284
Copyright ⓒ CnA Co. All rights reserved.
Top
FAQ