CnA 의료기기 인허가 컨설팅
C
.
nA
Certification & Approval
사이트 내 전체검색
RELATED TERMS

MDR, MEDDEV, Standard, guidance, etc.

SEARCH
Print
 CATEGORY
Total 710 Terms
24 Page
No
 Category
 Term
 Related
 Sourced
  • 480
    운반가능형 (TRANSPORTABLE)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    일단 설치되고 사용될 때 전원에 접속 또는 접속하지 않은 상태에서 이동범위에 제한 없이 한 장소에서 다른 장소로 이동하는 것을 의도한 기기.

    예제) 이동형 기기 및 휴대형 기기 및 신체착용형 기기.

    비고) 정의 3.63을 위한 해설 내 분류체계 참조.

    • 479
      접촉전류 (TOUCH CURRENT)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      환자접속부를 제외하고, 정상사용시에 조작자 또는 환자가 접촉가능한 외장 또는 외장의 부분에서, 보호접지선을 제외한 외부경로를 통해 대지 또는 외장의 다른 부분으로 흐르는 누설전류.

      비고) 이 용어는 이 규격의 1판 및 2판에서 외장누설전류의 의미와 같다. 이 용어는 IEC 60950-1과 일치시키기 위해, 그리고 정상적으로 보호접지한 부분에 대해서도 적용하여 측정한다는 것을 반영하기 위해 변경되었다.

      • 478
        총하중 (TOTAL LOAD)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        최대의 안전동작하중을 포함하여, 해당될 경우, 정상사용시 발생하는 정적인 힘과 동적인 힘을 포함하는 해당부분의 최대 총 하중.

        비고 1) 동적인 힘의 예는 질량의 가속 및 감속에 의한 힘을 포함한다.

        비고 2) 하중이 몇 개의 병렬로 된 지지부에 분할되고 또 그 분할이 명확히 결정되지 않을 경우, 가장 불리한 가능성을 고려한다.

        • 477
          공구(TOOL)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          부품을 조이거나 느슨하게 하기 위해 또는 조정하기 위해 사용되는 것으로, 기기에는 포함되지 않는 도구.

          비고) 동전 및 열쇠는 이 규격에서는 공구로 간주된다.

          • 476
            자동온도조절기 (THERMOSTAT)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            온도를 특정 범위이내로 유지하거나 미리 설정한 값을 초과/하회 하도록 유지하는 것을 의도한 온도감지 제어기.

            • 475
              열적안정 (THERMAL STABILITY)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              물체의 온도가 1시간동안 2℃이상 상승되지 않는 상태.

              • 474
                열감지차단기 (THERMAL CUT-OUT)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                이상상태동안 자동적으로 회로를 개방하거나 또는 전류를 감소시켜 전기기기 또는 그것의 부분의 온도를 제한하는 장치. 그 장치의 설정치는 자격이 주어진 서비스제공자를 제외하고는 변경할 수 없는 구도로 되어 있음.

                • 473
                  단자반 (TERMINAL DEVICE)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  전기적 접속을 하기 위한 전기기기의 부품.

                  비고) 단자반은 여러 개의 개별적인 접점이 있어도 된다.

                  • 472
                    인장강도 (TENSILE STRENGTH)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    시험조각이 부러지기 전까지 견딜 수 있는 최대 인장력.

                    • 471
                      인장안전율 (TENSILE SAFETY FACTOR)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      인장강도와 총하중에 대응하는 응력의 비율.

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
FDA
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Biocompatibility assessment
Software validation
Cybersecurity
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
Non-medical purpose device
Related news
Related laws
Related Data
씨엔에이
의료기기 인허가 전문 컨설팅 서비스
경기도 남양주시 다산중앙로 19번길 25-23 블루웨일 지식산업센터 2차 345호 / 대표: 문 재 훈 / 사업자등록번호: 496-30-00284
Copyright ⓒ CnA Co. All rights reserved.
Top
FAQ