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  • 515
    Clinical data
    .
    MDR Article 2 (48)
      Definition

    임상 데이터

    임상 데이터는 기기의 사용으로부터 생성되는 안전 또는 성능과 관련된 정보를 의미한다. 임상 데이터는 다음으로부터 얻어진다.
    해당기기의 임상시험
    동등성이 입증된 기기의 과학문헌에서 보고된 임상시험 또는 기타 연구
    해당기기 또는 동등성이 입증된 기기의 임상 경험에 대한 전문가 검토(Peer review)를 통하여 과학문헌에 발표된 보고서들
    시판 후 감시로부터 획득된, 특히 PMCF로부터 얻어진 임상적으로 관련된 정보

    • 514
      Clinical benefit
      .
      MDR Article 2 (53)
        Definition

      임상 이득

      임상이득은 진단 또는 환자관리 또는 공중보건 상에 긍정적인 영향과 관련된 결과를 포함하여 중요하고, 측정가능한 환자 관련 임상적 효과로 표현되는 개인의 건강에 대한 기기의 긍정적인 영향을 의미한다.

      • 513
        Post-production
        .
        ISO 14971:2019, 3. Terms and definitions 3.12
          Definition

        생산 후

        설계가 완료되고 의료기기가 제조된 후, 의료기기의 수명주기에 일부

        예: 운송 보관, 설치, 제품 사용, 유지보수, 수리, 제품 변경, 폐기 및 처분

        • 512
          As far as possible
          .
          MDR Annex 1, Section 2
            Definition

          가능한 한 최대한, 가능한 한 최대한 많이

          가능한 한 최대한 위험을 줄이기 위한 요구사항은 이득-위험 비율에 악영향을 미치지 않으면서 가능한 한 최대한 위험을 감소시키는 것을 의미한다.

          • 511
            상피표면 (epithelial surface)
            .
            .
              Definition

            상피표면 (epithelial surface)

            상피조직은 상피(epithelium, 복수형은 epithelia)라고도 불리며 크고 연속적인 얇은 층을 형성하는데, 아래쪽에는 얇은 층인 기저막(basement membrane)이 있어 깊은 쪽의 결합조직에 연결된다. 상피조직에는 혈관이 분포하지 않고 혈관이 풍부한 결합조직으로부터 양분이 확산된다.

            상피는 여러 가지 유형으로 분류되는데, 표면층 세포의 모양과 세포의 층수에 따라 분류된다. 표면층 세포에 따라 세 가지의 모양으로 나뉜다. 편평상피(squamous epithelium)는 물고기의 비늘처럼 얇고 편평한 세포로 구성된다. 입방상피(cuboidal epithelium)세포는 입방체 모양으로 주사위처럼 생겼다. 원주상피(columnar epithelium)는 길고 좁은 원주 모양의 세포로 된 상피이다. 또한, 상피조직은 세포의 층수에 따라 단일층이나 여러 층으로 되어 있다. 단층상피(simple epithelium)는 세포가 한 층으로 된 것이고, 중층상피(stratified epithelium)는 두 개 층 이상으로 되어 있다.

            상피세포의 모양과 층수의 조합으로 상피조직의 다양한 유형을 기술하는데 사용된다. 예를 들면 단층편평상피는 단일 층으로 된 편평상피세포로 된 것을 의미하며, 중층편평상피는 여러 층의 편평세포로 된 상피를 말한다. 중층입방상피와 중충원주상피는 매우 소수의 기관에서 발견된다.

            • 510
              부정교합 (malocclusion)
              .
              .
                Definition

              [치과] 부정교합

              • 509
                인간배아 (human embryos)
                .
                .
                  Definition

                [명사] pl. -os 배아(인간의 경우는 수정 후 첫 8주까지의 태아) human embryos 인간 배아

                • 508
                  점막 (mucous membrane)
                  .
                  .
                    Definition

                  mucous 미국·영국 [mjú:kəs] [형용사] 점액을 분비하는; 점액을 함유한; 점액질의 membrane 미국·영국 [ˈmembreɪn] [명사] (인체 피부·조직의) 막 : [명사] (식물의) 세포막

                  • 507
                    인두 (pharynx)
                    .
                    .
                      Definition

                    혀 뒷부분부터 후두와 식도앞까지를 인두라 함. 따라서 인두는 음식이 넘어가는 통로이기도 하고, 호흡을 위한 공기가 넘어가는 통로이기도 하다. 이러한 인두는 크게 3부분으로 나뉘어져 있는데 비인두, 구인두, 후인두로 구성되어 있다.

                    호흡기관으로 보면, 공기는 코나 입으로 들어온 뒤, 습해지고 따뜻해져서 몸의 체온과 동일해진다. 그리고, 인두를 거쳐서 후두를 지나 기관, 기관지를 통과한 뒤에야, 비로소 폐에 도달하게 된다. 하지만, 입으로 들어온 음식 또한 인두를 거친 뒤에 식도를 거쳐 위에 도달한다.

                    인두

                    • 506
                      중추순환계 (central circulatory system)
                      .
                      .
                        Definition

                      중추순환계 (central circulatory system)

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