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  • 137
    사용적합성엔지니어링 (USABILITY ENGINEERING)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    적절한 사용적합성을 달성하기 위해 인간의 행동, 능력, 한계 및 기타 특성들에 관한 지식을 공구, 장치, 시스템, 직무, 일 및 환경의 설계에 적용하는 것.
    [IEC 62366 : 2007, 정의 3.18]

    • 136
      사용적합성 (USABILITY)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      유효성, 효율성, 그리고 조작자의 습득력과 조작자의 만족도를 확립하는 조작자 인터페이스의 특성.
      [IEC 62366 : 2007, 정의 3.17, 수정]

      • 135
        형식시험 (TYPE TEST)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        설계 및 제조된 기기가 이 규격의 요구사항을 만족시킬 수 있는지 여부를 결정하기 위하여 기기의 대표적인 샘플에 대한 시험.

        • 134
          CF형장착부(TYPE CF APPLIED PART)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          전기충격에 대한 BF형 장착부보다 높은 보호를 갖추기 위해 이 규격에서 규정한 요구사항에 적합한 F형 장착부.

          비고 1) CF형장착부는 IEC 60417-5335(2002-10)(표D.1, 심벌 21 참조), 또는 해당된다면, 60417-5336 (2002-10) (표D.1, 심벌 27 참조)로 표시한다. 3.20항 참조.

          비고 2) 장착부의 정의에 적합하지 않지만, 위험관리프로세스를 적용결과 장착부로 간주될 필요가 있는 부분의 처리에 관해 4.6항을 참조한다.

          비고 3) CF형장착부이어야 하는 장착부 관련 정의 심장에직접사용(3.22 항)의 해설 참조.

          • 133
            BF형장착부 (TYPE BF APPLIED PART)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            전기충격에 대한 B형 장착부보다 높은 보호를 갖추기 위해 이 규격에서 규정한 요구사항에 적합한 F형 장착부.

            비고 1) BF형장착부는 IEC 60417-5333 (2002-10)(표D.1, 심벌 20 참조), 또는 적용될 경우, 60417-5334 (2002-10) (표D.1, 기호 26 참조)로 표시한다. 3.20항 참조.

            비고 2) BF형장착부는 심장에직접사용에는 적합하지 않다.

            비고 3) 장착부의 정의에 적합하지 않지만, 위험관리프로세스를 적용결과 장착부로 간주될 필요가 있는 부분의 처리에 관해 4.6항을 참조한다.

            • 132
              B형장착부 (TYPE B APPLIED PART)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              전기충격에 대한 보호를 위하여, 특히 허용 환자누설전류 및 환자측정전류에 대하여 이 규격에서 규정한 요구사항에 적합한 장착부.

              비고 1) B형장착부는 IEC 60417-5840 (2002-10) (표D.1, 심벌 19 참조), 또는 적용될 경우, IEC 60417-5841 (2002-10) (표D.1, 심벌 25 참조)로 표시한다. 3.20항 참조.

              비고 2) B형장착부는 심장에직접사용에는 적합하지 않다.
              비고 3) 장착부의 정의에 적합하지 않지만, 위험관리프로세스 적용결과 장착부로 간주될 필요가 있는 부분의 처리에 관해서는 4.6항을 참조한다.

              • 131
                트래핑존 (TRAPPING ZONE)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                ME기기, ME시스템의 표면이나 내부 또는 기기환경에서 인체 또는 그 부분이 끼임, 부서짐, 깎임, 충격, 잘림, 얽힘, 흡입, 베임 또는 마모의 위해요인에 노출되는 접촉 가능한 위치.

                • 130
                  운반가능형 (TRANSPORTABLE)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  일단 설치되고 사용될 때 전원에 접속 또는 접속하지 않은 상태에서 이동범위에 제한 없이 한 장소에서 다른 장소로 이동하는 것을 의도한 기기.

                  예제) 이동형 기기 및 휴대형 기기 및 신체착용형 기기.

                  비고) 정의 3.63을 위한 해설 내 분류체계 참조.

                  • 129
                    접촉전류 (TOUCH CURRENT)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    환자접속부를 제외하고, 정상사용시에 조작자 또는 환자가 접촉가능한 외장 또는 외장의 부분에서, 보호접지선을 제외한 외부경로를 통해 대지 또는 외장의 다른 부분으로 흐르는 누설전류.

                    비고) 이 용어는 이 규격의 1판 및 2판에서 외장누설전류의 의미와 같다. 이 용어는 IEC 60950-1과 일치시키기 위해, 그리고 정상적으로 보호접지한 부분에 대해서도 적용하여 측정한다는 것을 반영하기 위해 변경되었다.

                    • 128
                      총하중 (TOTAL LOAD)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      최대의 안전동작하중을 포함하여, 해당될 경우, 정상사용시 발생하는 정적인 힘과 동적인 힘을 포함하는 해당부분의 최대 총 하중.

                      비고 1) 동적인 힘의 예는 질량의 가속 및 감속에 의한 힘을 포함한다.

                      비고 2) 하중이 몇 개의 병렬로 된 지지부에 분할되고 또 그 분할이 명확히 결정되지 않을 경우, 가장 불리한 가능성을 고려한다.

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