CnA 의료기기 인허가 컨설팅
C
.
nA
Certification & Approval
사이트 내 전체검색
RELATED TERMS

MDR, MEDDEV, Standard, guidance, etc.

SEARCH
Print
 CATEGORY
Total 707 Terms
2 Page
No
 Category
 Term
 Related
 Sourced
  • 697
    변수 (measure)
    Cybersecurity
    ISO/IEC 27000 ISMS voca
      Definition

    variable to which a value is assigned as the result of measurement (3.43)
    [SOURCE: ISO/IEC/IEEE 15939:2017, 3.15, modified — Note 2 to entry has been deleted.]

    측정 결과 값이 할당되는 변수(3.43)

    • 696
      경영시스템 (management system)
      Cybersecurity
      ISO/IEC 27000 ISMS voca
        Definition

      set of interrelated or interacting elements of an organization (3.50) to establish policies (3.53) and objectives (3.49) and processes (3.54) to achieve those objectives
      Note 1 to entry: A management system can address a single discipline or several disciplines.
      Note 2 to entry: The system elements include the organization’s structure, roles and responsibilities, planning and operation.
      Note 3 to entry: The scope of a management system may include the whole of the organization, specific and identified functions of the organization, specific and identified sections of the organization, or one or more functions across a group of organizations.

      방침(3.53)과 목적(3.49) 및 프로세스(3.54)를 수립하여 해당 목표를 달성하기 위한 조직의 상호관련 또는 상호작용하는 요소 집합(3.50)
      노트 1: 관리 시스템은 단일 분야 또는 여러 분야를 다룰 수 있다.
      노트 2: 시스템 요소에는 조직의 구조, 역할 및 책임, 계획 및 운영이 포함된다.
      노트 3: 경영시스템의 범위에는 조직 전체, 조직의 특정 및 식별된 기능, 조직의 특정 및 식별된 섹션 또는 조직 그룹 전체의 하나 이상의 기능이 포함될 수 있다.

      • 695
        가능성 (likelihood)
        Cybersecurity
        ISO/IEC 27000 ISMS voca
          Definition

        chance of something happening
        [SOURCE: ISO Guide 73:2009, 3.6.1.1, modified — Notes 1 and 2 to entry have been deleted.]

        무언가가 일어날 가능성

        • 694
          위험의 수준 (level of risk)
          Cybersecurity
          ISO/IEC 27000 ISMS voca
            Definition

          magnitude of a risk (3.61) expressed in terms of the combination of consequences (3.12) and their likelihood (3.40)
          [SOURCE: ISO Guide 73:2009, 3.6.1.8, modified — “or combination of risks” has been deleted in the definition.]

          이벤트 결과(3.12)와 그 가능성(3.40)의 조합으로 표현된 위험의 규모(3.61)

          • 693
            내부 요구사항 (internal context)
            Cybersecurity
            ISO/IEC 27000 ISMS voca
              Definition

            internal environment in which the organization (3.50) seeks to achieve its objectives
            Note 1 to entry: Internal context can include:
            — governance, organizational structure, roles and accountabilities;
            — policies (3.53), objectives (3.49), and the strategies that are in place to achieve them;
            — the capabilities, understood in terms of resources and knowledge (e.g. capital, time, people, processes (3.54), systems and technologies);
            — information systems (3.35), information flows and decision-making processes (both formal and informal);
            — relationships with, and perceptions and values of, internal stakeholders (3.37);
            — the organization's culture;
            — standards, guidelines and models adopted by the organization;
            — form and extent of contractual relationships.
            [SOURCE: ISO Guide 73:2009, 3.3.1.2]

            조직(3.50)이 목표를 달성하려는 내부 환경
            노트 1: 내부 요구사항에는 다음이 포함될 수 있다.
            — 거버넌스, 조직 구조, 역할 및 책임;
            — 방침(3.53), 목적(3.49) 및 이를 달성하기 위한 전략;
            — 자원과 지식(예: 자본, 시간, 사람, 프로세스(3.54), 시스템 및 기술) 측면에서 이해되는 역량;
            — 정보 시스템(3.35), 정보 흐름 및 의사 결정 프로세스(공식 및 비공식 모두);
            — 내부 이해 관계자와의 관계, 인식 및 가치(3.37);
            — 조직의 문화;
            — 조직에서 채택한 표준, 지침 및 모델;
            — 계약 관계의 형태 및 범위

            • 692
              이해 관계자(선호 용어), 이해 관계자(허용 용어) - interested party (preferred t…
              Cybersecurity
              ISO/IEC 27000 ISMS voca
                Definition

              person or organization (3.50) that can affect, be affected by, or perceive itself to be affected by a decision or activity

              의사 결정이나 활동에 영향을 줄 수 있거나, 영향을 받거나, 영향을 받을 것으로 인식하는 개인 또는 조직(3.50)

              • 691
                무결성 (integrity)
                Cybersecurity
                ISO/IEC 27000 ISMS voca
                  Definition

                property of accuracy and completeness

                정확성과 완전성의 속성

                • 690
                  정보 시스템 (information system)
                  Cybersecurity
                  ISO/IEC 27000 ISMS voca
                    Definition

                  set of applications, services, information technology assets, or other information-handling components

                  응용 프로그램, 서비스, 정보 기술 자산 또는 기타 정보 처리 구성요소의 세트

                  • 689
                    정보 공유 커뮤니티 (information sharing community)
                    Cybersecurity
                    ISO/IEC 27000 ISMS voca
                      Definition

                    group of organizations (3.50) that agree to share information
                    Note 1 to entry: An organization can be an individual.

                    정보 공유에 동의한 조직 그룹(3.50)
                    노트 1: 조직은 개인일 수 있다.

                    • 688
                      정보보안경영시스템(ISMS) 전문가 (information security management system …
                      Cybersecurity
                      ISO/IEC 27000 ISMS voca
                        Definition

                      person who establishes, implements, maintains and continuously improves one or more information security management system processes

                      하나 이상의 정보보안경영시스템 프로세스(3.54)를 수립, 구현, 유지관리하고 지속적으로 개선하는 사람

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Software validation
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
Related news
Related laws
Related Data
Applicable standards
Related terms
씨엔에이
의료기기 인허가 전문
경기도 남양주시 다산중앙로 19번길 25-23 블루웨일 지식산업센터 2차 345호
Copyright ⓒ CnA Co. All rights reserved.
Top