CnA 의료기기 인허가 컨설팅
C
.
nA
Certification & Approval
사이트 내 전체검색
RELATED TERMS

MDR, MEDDEV, Standard, guidance, etc.

SEARCH
Print
 CATEGORY
Total 171 Terms
17 Page
No
 Category
 Term
 Related
 Sourced
  • 11
    보안 컨텍스트 (Security context)
    Cybersecurity
    IEC 81001-5-1:2021
      Definition

    minimum requirements and assumptions about the environment of HEALTH SOFTWARE – derived from the INTENDED ENVIRONMENT OF USE at PRODUCT-level, considering also the configuration and integration of HEALTH SOFTWARE and taking into account foreseeable unauthorized or unintended access

    건강 소프트웨어의 형상 및 통합도 고려하고 예측 가능한 무단 또는 의도하지 않은 접근을 고려하여 제품 수준에서 사용 의도환경에서 파생된 건강 소프트웨어 환경에 대한 최소 요구사항 및 가정

    • 10
      보안능력 (Security capability)
      Cybersecurity
      IEC 81001-5-1:2021
        Definition

      broad category of technical, administrative or organizational controls to manage risks to CONFIDENTIALITY, INTEGRITY, AVAILABILITY and accountability of data and systems
      [SOURCE: ISO 81001-1:2021[17], 3.2.14]

      데이터 및 시스템의 기밀성, 무결성, 가용성 및 책임에 대한 위험을 관리하기 위한 광범위한 기술적, 행정적 또는 조직적 통제사항의 넓은 범주

      • 9
        보안 (Security)
        Cybersecurity
        IEC 81001-5-1:2021
          Definition

        CYBERSECURITY
        state where information and systems are protected from unauthorized ACTIVITIES, such as access, use, disclosure, disruption, modification, or destruction to a degree that the related risks to violation of CONFIDENTIALITY, INTEGRITY, and AVAILABILITY are maintained at an acceptable level throughout the LIFE CYCLE
        [SOURCE: ISO 81001-1:2021[17], 3.2.13]

        사이버보안
        정보 및 시스템이 기밀성, 무결성 및 가용성 위반과 관련된 위험이 수명주기 동안 허용가능한 수준으로 유지되는 정도로 접근, 사용, 공개, 중단, 수정 또는 파괴와 같은 무단 활동으로부터 보호되는 상태

        • 8
          악용 (Exploit)
          Cybersecurity
          IEC 81001-5-1:2021
            Definition

          defined way to breach the SECURITY of information systems through some VULNERABILITY
          [SOURCE: ISO/IEC 27039:2015, 2.9]

          일부 취약점을 통해 정보 시스템의 보안을 침해하는 정의된 수단

          • 7
            심층방어 (Defense-In-Depth)
            Cybersecurity
            IEC 81001-5-1:2021
              Definition

            approach to defend the system against any particular ATTACK using several independent methods
            Note 1 to entry: DEFENSE-IN-DEPTH implies layers of SECURITY and detection, even on single systems, and provides the following features:
            • is based on the idea that any one layer of protection, can and probably will be defeated;
            • attackers are faced with breaking through or bypassing each layer without being detected;
            • a flaw in one layer can be mitigated by capabilities in other layers;
            • system SECURITY becomes a set of layers within the overall network SECURITY; and
            • each layer is autonomous and not rely on the same functionality nor have the same failure modes as the other layers.
            [SOURCE: ISO 14971:2007, 2.15]

            여러가지 독립적인 방법을 사용하여 특정 공격으로부터 시스템을 방어하는 접근방식

            노트 1: DEFENSE-IN-DEPTH는 단일 시스템에서도 보안 및 탐지 계층을 의미하며 다음 특징을 제공한다:
            • 어느 하나의 보호 계층이 무너질 수 있고 아마도 무너질 것이라는 생각을 기반으로 한다;
            • 공격자는 탐지되지 않고 각 계층을 돌파하거나 우회해야 한다;
            • 한 계층의 결함은 다른 계층의 능력으로 완화될 수 있다;
            • 시스템 보안은 전체 네트워크 보안 내의 계층 집합이 된다; 그리고
            • 각 계층은 자율적이며 동일한 기능에 의존하지 않으며 다른 계층과 동일한 오류 모드도 갖지 않는다.

            • 6
              무결성 (Integrity)
              Cybersecurity
              IEC 81001-5-1:2021
                Definition

              property of accuracy and completeness
              [SOURCE: ISO/IEC 27000:2018, 3.36]

              정확성과 완전성의 속성

              • 5
                기밀성 (Confidentiality)
                Cybersecurity
                IEC 81001-5-1:2021
                  Definition

                property that information is not made available or disclosed to unauthorized individuals, entities, or PROCESSES
                [SOURCE: ISO/IEC 27000:2018, 3.10]

                권한이 없는 개인, 단체 또는 프로세스에 정보가 제공되지 않거나 공개되지 않는 속성

                • 4
                  가용성 (Availability)
                  Cybersecurity
                  IEC 81001-5-1:2021
                    Definition

                  property of being accessible and usable on demand by an authorized entity
                  [SOURCE: ISO/IEC 27000:2018, 3.7]

                  승인된 실체가 요청 시 접근하고 사용할 수 있는 속성

                  • 3
                    공격표면 (Attack surface)
                    Cybersecurity
                    IEC 81001-5-1:2021
                      Definition

                    physical and functional interfaces of a system that can be accessed and, therefore, potentially exploited by an attacker
                    [SOURCE: IEC 62443-4-1:2018[11], 3.1.7]

                    접근할 수 있어 공격자가 잠재적으로 악용할 수 있는 시스템의 물리적, 기능적 인터페이스

                    • 2
                      공격 (Attack)
                      Cybersecurity
                      IEC 81001-5-1:2021
                        Definition

                      attempt to destroy, expose, alter, disable, steal or gain unauthorized access to or make unauthorized use of an ASSET
                      [SOURCE: ISO/IEC 27000:2018, 3.2]

                      자산을 파괴, 노출, 변경, 비활성화, 훔치거나 무단으로 접근하거나 무단으로 사용하려고 시도하는 행위

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Software validation
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
Related news
Related laws
Related Data
Applicable standards
Related terms
씨엔에이
의료기기 인허가 전문
경기도 남양주시 다산중앙로 19번길 25-23 블루웨일 지식산업센터 2차 345호
Copyright ⓒ CnA Co. All rights reserved.
Top