CnA 의료기기 인허가 컨설팅
C
.
nA
Certification & Approval
사이트 내 전체검색
RELATED TERMS

MDR, MEDDEV, Standard, guidance, etc.

SEARCH
Print
 CATEGORY
Total 147 Terms
15 Page
No
 Category
 Term
 Related
 Sourced
  • 7
    기기인렛 (APPLIANCE INLET)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    전기기기에 착탈되거나 고정된 기기접속기의 부품.

    • 6
      기기접속기 (APPLIANCE COUPLER)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      공구를 사용하지 않고 연성코드를 전기기기에 접속을 가능케 하는 수단으로서, 전원커넥터와 기기인렛의 두 개의 부분으로 구성됨.

      • 5
        공간거리 (AIR CLEARANCE)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        두개의 도전성 부분들 간의, 공기 중의 최단거리.

        비고) IEC 60664-1:2007, 정의 3.2

        • 4
          부속문서 (ACCOMPANYING DOCUMENT)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          ME기기, ME시스템, 기기 또는 부속품에 첨부되는 문서로서 책임있는조직, 또는 조작자를 위해 특히 기본안전 및 필수성능에 관한 정보를 담고 있는 문서.

          • 3
            부속품 (ACCESSORY)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            다음의 목적을 위하여 기기와 함께 사용하는 추가적인 부품 :

            - 의도한사용을 달성,
            - 어떤 특별한 용도를 위해 적용,
            - 사용의 편리,
            - 성능의 강화 또는,
            - 기기의 기능과 다른 기기의 기능을 결합할 수 있게 함. [IEC 60788 :2004, rm-83-06 수정]

            • 2
              접촉가능한부분 (ACCESSIBLE PART)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              장착부를 제외하고, 표준 테스트 핑거에 의해 접촉가능한 전기기기의 부분.

              • 1
                개폐커버 (ACCESS COVER)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                조절, 검사, 교환 또는 수리를 목적으로 전기기기 부분들에 접근할 수 있도록 마련한 외장 또는 가드의 일부.

  QUICK MENU
  SUPPORT
Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Software validation
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
Related news
Related laws
Related Data
Applicable standards
Related terms
씨엔에이
의료기기 인허가 전문
경기도 남양주시 다산중앙로 19번길 25-23 블루웨일 지식산업센터 2차 345호
Copyright ⓒ CnA Co. All rights reserved.
Top