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  • 24
    형상관리 (Configuration management)
    Terms related to activity
    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
      Definition

    Coordinated activities to direct and control configuration (3.10.6)
    Note 1 to entry: Configuration management generally concentrates on technical and organizational activities that establish and maintain control of a product (3.7.6) or service (3.7.7) and its product configuration information (3.6.8) throughout the life cycle of the product.
    [SOURCE: ISO 10007:2003, 3.6, modified — Note 1 to entry has been modified]

    형상을 지시하고 관리하기 위한 조정 활동
    비고. 형상관리는 일반적으로, 제품의 수명 주기를 통하여 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7), 그리고 그
    것의 형상정보(3.6.8)의 관리를 수립하고 유지하는 기술적이고 조직적인 활동에 집중한다.

    • 23
      품질개선 (Quality improvement)
      Terms related to activity
      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
        Definition

      Part of quality management (3.3.4) focused on increasing the ability to fulfil quality requirements (3.6.5)
      Note 1 to entry: The quality requirements can be related to any aspect such as effectiveness (3.7.11), efficiency (3.7.10) or traceability (3.6.13).

      품질요구사항을 충족시키는 능력을 증진하는데 중점을 둔 품질경영의 일부
      비고. 품질요구사항은 효과성(3.7.11), 효율성(3.7.10), 또는 추적성(3.6.13)과 같은 어떠한 측면과도 관련될 수 있다.

      • 22
        품질관리 (Quality control)
        Terms related to activity
        EN ISO 9000:2015 Quality management systems
          Definition

        Part of quality management (3.3.4) focused on fulfilling quality requirements (3.6.5)

        품질요구사항을 충족하는데 중점을 둔 품질경영의 일부

        • 21
          품질보증 (Quality assurance)
          Terms related to activity
          EN ISO 9000:2015 Quality management systems
            Definition

          Part of quality management (3.3.4) focused on providing confidence that quality requirements (3.6.5) will be fulfilled

          품질요구사항이 충족될 것이라는 신뢰를 제공하는데 중점을 둔 품질경영의 일부

          • 20
            품질기획 (Quality planning)
            Terms related to activity
            EN ISO 9000:2015 Quality management systems
              Definition

            Part of quality management (3.3.4) focused on setting quality objectives (3.7.2) and specifying necessary operational processes (3.4.1), and related resources to achieve the quality objectives
            Note 1 to entry: Establishing quality plans (3.8.9) can be part of quality planning.

            품질목표를 세우고, 품질목표를 달성하기 위하여 필요한 운용 프로세스 및 관련 자원을 규정하는데 중점을 둔 품질경영의 일부
            비고. 품질계획을 수립하는 것은 품질기획의 일부가 될 수 있다.

            • 19
              품질경영 (Quality management)
              Terms related to activity
              EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                Definition

              Management (3.3.3) with regard to quality (3.6.2)
              Note 1 to entry: Quality management can include establishing quality policies (3.5.9) and quality objectives (3.7.2), and processes (3.4.1) to achieve these quality objectives through quality planning (3.3.5), quality assurance (3.3.6), quality control (3.3.7), and quality improvement (3.3.8).

              품질에 관한 경영
              비고. 품질경영에는 품질방침(3.5.9)과 품질목표(3.7.2)의 수립, 그리고 품질기획(3.3.5), 품질보증(3.3.6),
              품질관리(3.3.7) 및 품질개선(3.3.8)을 통해서 이러한 품질목표를 달성하기 위한 프로세스(3.4.1)
              의 수립이 포함될 수 있다.

              • 18
                경영 (Management)
                Terms related to activity
                EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                  Definition

                Coordinated activities to direct and control an organization (3.2.1)
                Note 1 to entry: Management can include establishing policies (3.5.8) and objectives (3.7.1), and processes (3.4.1) to achieve these objectives.
                Note 2 to entry: The word “management” sometimes refers to people, i.e. a person or group of people with authority and responsibility for the conduct and control of an organization. When “management” is used in this sense, it should always be used with some form of qualifier to avoid confusion with the concept of “management” as a set of activities defined above. For example, “management shall…” is deprecated whereas “top management (3.1.1) shall…” is acceptable. Otherwise different words should be adopted to convey the concept when related to people, e.g. managerial or managers.

                조직을 지휘하고 관리하는 조정 활동
                비고 1. 경영은 방침(3.5.8)과 목표(3.7.1)의 수립, 그리고 이러한 목표들을 달성하기 위한 프로세스
                (3.4.1)의 수립이 포함될 수 있다.
                비고 2. “경영”이라는 용어가 때때로 사람, 즉 조직의 운영 및 관리에 권한과 책임을 갖는 사람 또는
                그룹을 언급하는 경우가 있다. “경영”이 이러한 의미로 사용될 때는 위에서 정의된 활동의 집합이라는 “경영” 개념과의 혼동을 피하기 위해 어떤 형태의 수식어가 항상 사용되어야 한다. 예를 들면, “경영자는 …하여야 한다.”는 안 되고, “최고경영자는 …하여야 한다.”가 옳은 표현이다. 그 외에는 사람과 관련되는 개념을 전달하기 위해서는 예를 들어, 경영자의/관리자의 (managerial), 또는 경영자/관리자 (managers)와 같이 다른 단어가 사용되어야 할 것이다.

                • 17
                  지속적 개선 (Continual improvement)
                  Terms related to activity
                  EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                    Definition

                  Recurring activity to enhance performance (3.7.8)
                  Note 1 to entry: The process (3.4.1) of establishing objectives (3.7.1) and finding opportunities for improvement (3.3.1) is a continual process through the use of audit findings (3.13.9) and audit conclusions (3.13.10), analysis of data (3.8.1), management (3.3.3) reviews (3.11.2) or other means and generally leads to corrective action (3.12.2) or preventive action (3.12.1).
                  Note 2 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1. The original definition has been modified by adding Note 1 to entry.

                  성과를 향상시키기 위하여 반복하는 활동
                  비고 1. 목표(3.7.1)를 수립하고 개선(3.3.1)을 위한 기회를 찾는 프로세스(3.4.1)는 심사 발견사항
                  (3.13.9) 및 심사 결론(3.13.10), 데이터 분석(3.8.1), 경영(3.3.3) 검토(3.11.2) 또는 다른 수단의
                  활용을 통한 지속적인 프로세스이며, 일반적으로 시정조치(3.12.2) 또는 예방조치(3.12.1)로 이
                  르게 한다.
                  비고 2. 이 용어와 정의는 ISO/IEC Directives, 제1부의 통합 ISO 보충판의 부속서 SL에 제시된 ISO
                  경영시스템 표준을 위한 공통 용어와 핵심 정의 중의 하나이다.

                  • 16
                    개선 (Improvement)
                    Terms related to activity
                    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                      Definition

                    Activity to enhance performance (3.7.8)
                    Note 1 to entry: The activity can be recurring or singular.

                    성과를 향상시키기 위한 활동
                    비고 1. 활동은 반복될 수 있거나 한 번일 수 있다.

                    • 15
                      측정학적/계량학적 기능 (Metrological function)
                      Terms related to organization
                      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                        Definition

                      Functional unit with administrative and technical responsibility for defining and implementing the measurement management system (3.5.7)
                      [SOURCE: ISO 10012:2003, 3.6, modified]

                      측정관리시스템을 정의하고 실행할 운영적 및 기술적 책임을 가지는 기능적 단위

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Software validation
Clinical evaluation
PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
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