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  • 585
    형상 (Configuration)
    Cybersecurity
    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
      Definition

    the possible conditions, parameters, and specifications with which a device or system component can be described or arranged.

    기기나 시스템 구성요소를 설명하거나 배열할 수 있는 가능한 조건, 매개변수 및 문서화된 규격

    • 584
      기밀성 (Confidentiality)
      Cybersecurity
      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
        Definition

      the property of data, information, or system structures to be accessible only to authorized persons and entities and are processed at authorized times and in the authorized manner, thereby helping ensure data and system security. Confidentiality provides the assurance that no unauthorized users (i.e., only trusted users) have access to the data, information, or system structures.

      데이터, 정보 또는 시스템 구조의 속성은 승인된 개인 및 단체만 액세스할 수 있고 승인된 시간에 승인된 방식으로 처리되어 데이터 및 시스템 보안을 보장하는 데 도움이 된다. 기밀성은 승인되지 않은 사용자(즉, 신뢰할 수 있는 사용자만)가 데이터, 정보 또는 시스템 구조에 접근할 수 없다는 보장을 제공한다.

      • 583
        보상 통제 (Compensating Controls)
        Cybersecurity
        FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
          Definition

        a safeguard or countermeasure deployed, in lieu of, or in the absence of controls designed in by a device manufacturer. These controls are external to the device design, configurable in the field, employed by a user, and provide supplementary or comparable cyber protection for a medical device.

        기기 제조업자가 설계한 통제 수단을 대신하거나 통제 수단이 없는 경우에 배포되는 안전장치 또는 대책. 이러한 통제는 기기 설계 외부에 있으며 현장에서 구성 가능하고 사용자가 사용하며 의료기기에 대한 보완적이거나 유사한 사이버 보호를 제공한다.

        • 582
          폐쇄형 박스 테스트 (Closed Box Testing)
          Cybersecurity
          FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
            Definition

          a method of software testing that examines the functionality of an application without peering into its internal structures of workings.

          내부 작동 구조를 들여다보지 않고 애플리케이션의 기능을 검사하는 소프트웨어 테스팅 방법

          • 581
            경계 분석 (Boundary Analysis)
            Cybersecurity
            FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
              Definition

            the process of uniquely assigning information resources to an information system, which defines the security boundary for that system.

            해당 시스템의 보안 경계를 정의하는 정보 시스템에 정보 자원을 고유하게 할당하는 프로세스

            • 580
              가용성 (Availability)
              Cybersecurity
              FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                Definition

              the property of data, information, and information systems to be accessible and usable on a timely basis in the expected manner (i.e., the assurance that information will be available when needed).

              예상되는 방식으로 적시에 접근하고 사용할 수 있는 데이터, 정보 및 정보 시스템의 속성(즉, 필요할 때 정보를 사용할 수 있다는 보증).

              • 579
                권한부여 (Authorization)
                Cybersecurity
                FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                  Definition

                the right or a permission that is granted to a system entity to access a system resource.

                시스템 리소스에 접근하기 위해 시스템 실체에 부여되는 권리 또는 허가.

                • 578
                  확실성 (Authenticity)
                  Cybersecurity
                  FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                    Definition

                  information, hardware, or software having the property of being genuine and being able to be verified and trusted; confidence that the contents of a message originate from the expected party and has not been modified during transmission or storage.

                  정품임을 확인하고 신뢰할 수 있는 정보, 하드웨어 또는 소프트웨어; 메시지의 내용이 예상되는 당사자로부터 발생하고 전송 또는 저장 중에 수정되지 않았다는 확신.

                  • 577
                    증명 (Authentication)
                    Cybersecurity
                    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                      Definition

                    the act of verifying the identity of a user, process, or device as a prerequisite to allowing access to the device, its data, information, or systems, or provision of assurance that a claimed characteristic of an entity is correct.

                    장치, 해당 데이터, 정보 또는 시스템에 대한 액세스를 허용하기 위한 전제 조건으로 사용자, 프로세스 또는 장치의 신원을 확인하는 행위 또는 실체의 주장된 특성이 정확하다는 보증의 제공.

                    • 576
                      공격 표면 분석 (Attack Surface Analysis)
                      Cybersecurity
                      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                        Definition

                      evaluation of attack surface to determine all avenues of ingress and egress to and from a system including common vulnerabilities and exposed ports and services.

                      공통 취약점과 노출된 포트 및 서비스를 포함하여 시스템으로 들어오고 나가는 모든 경로를 결정하기 위한 공격 표면에 대한 평가.

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