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  • 580
    가용성 (Availability)
    Cybersecurity
    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
      Definition

    the property of data, information, and information systems to be accessible and usable on a timely basis in the expected manner (i.e., the assurance that information will be available when needed).

    예상되는 방식으로 적시에 접근하고 사용할 수 있는 데이터, 정보 및 정보 시스템의 속성(즉, 필요할 때 정보를 사용할 수 있다는 보증).

    • 579
      권한부여 (Authorization)
      Cybersecurity
      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
        Definition

      the right or a permission that is granted to a system entity to access a system resource.

      시스템 리소스에 접근하기 위해 시스템 실체에 부여되는 권리 또는 허가.

      • 578
        확실성 (Authenticity)
        Cybersecurity
        FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
          Definition

        information, hardware, or software having the property of being genuine and being able to be verified and trusted; confidence that the contents of a message originate from the expected party and has not been modified during transmission or storage.

        정품임을 확인하고 신뢰할 수 있는 정보, 하드웨어 또는 소프트웨어; 메시지의 내용이 예상되는 당사자로부터 발생하고 전송 또는 저장 중에 수정되지 않았다는 확신.

        • 577
          증명 (Authentication)
          Cybersecurity
          FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
            Definition

          the act of verifying the identity of a user, process, or device as a prerequisite to allowing access to the device, its data, information, or systems, or provision of assurance that a claimed characteristic of an entity is correct.

          장치, 해당 데이터, 정보 또는 시스템에 대한 액세스를 허용하기 위한 전제 조건으로 사용자, 프로세스 또는 장치의 신원을 확인하는 행위 또는 실체의 주장된 특성이 정확하다는 보증의 제공.

          • 576
            공격 표면 분석 (Attack Surface Analysis)
            Cybersecurity
            FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
              Definition

            evaluation of attack surface to determine all avenues of ingress and egress to and from a system including common vulnerabilities and exposed ports and services.

            공통 취약점과 노출된 포트 및 서비스를 포함하여 시스템으로 들어오고 나가는 모든 경로를 결정하기 위한 공격 표면에 대한 평가.

            • 575
              자산 (Asset)
              Cybersecurity
              FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                Definition

              anything that has value to an individual or an organization.

              개인이나 조직에게 가치가 있는 모든 것.

              • 574
                이상현상 (Anomaly)
                Cybersecurity
                FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                  Definition

                any condition that deviates from the expected behavior based on user needs, requirements, specifications, design documents, or standards.

                사용자 요구, 요구사항, 문서화된 규격, 설계 문서 또는 표준을 기반으로 예상되는 동작에서 벗어나는 모든 조건

                • 573
                  취약점 (Vulnerability)
                  Cybersecurity
                  FDA cybersecurity Postmarket Management
                    Definition

                  A vulnerability is a weakness in an information system, system security procedures, internal controls, human behavior, or implementation that could be exploited by a threat.

                  취약점은 위협에 의해 악용될 수 있는 정보 시스템, 시스템 보안 절차, 내부 통제, 인간 행동 또는 구현의 약점이다.

                  • 572
                    통제되지 않은 위험 (Uncontrolled risk)
                    Cybersecurity
                    FDA cybersecurity Postmarket Management
                      Definition

                    Uncontrolled risk is present when there is unacceptable residual risk of patient harm due to inadequate compensating controls and risk mitigations.

                    부적절한 보상통제 및 위험 완화로 인해 환자에게 위해를 끼칠 수 있는 허용할 수 없는 위험

                    • 571
                      위협 모델링 (Threat modeling)
                      Cybersecurity
                      FDA cybersecurity Postmarket Management
                        Definition

                      Threat modeling is a methodology for optimizing Network/Application/Internet Security by identifying objectives and vulnerabilities, and then defining countermeasures to prevent, or mitigate the effects of, threats to the system. For medical devices, threat modeling can be used to strengthen security by identifying vulnerabilities and threats to a particular product, products in a product line, or from the organization’s supply chain that can cause patient harm.

                      위협 모델링은 목표와 취약점을 식별한 다음 시스템에 대한 위협을 방지하거나 위협의 영향을 완화하기 위한 대책을 정의하여 네트워크/애플리케이션/인터넷 보안을 최적화하는 방법론이다. 의료기기의 경우 위협 모델링을 사용하여 환자에게 해를 끼칠 수 있는 특정 제품, 제품군의 제품 또는 조직의 공급망에 대한 취약성과 위협을 식별하여 보안을 강화할 수 있다.

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