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  • 27
    필수성능 (ESSENTIAL PERFORMANCE)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    기본안전과 관련한 것을 제외한, 제조자가 규정한 제한치를 넘는 상실이나 저하가 있으면 허용할 수 없는 위험을 발생하는 임상적 기능의 성능.

    비고) 필수성능의 부재 또는 저하가 허용할 수 없는 위험을 발생시키는 지를 고려함으로써 필수성능을 가장 쉽게 이해할 수 있다.

    • 26
      외장 (ENCLOSURE)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      전기기기 또는 그 부분의 외측 표면.

      비고) 이 규격에 대한 시험의 목적을 위해, 전도성이 낮은 물질이나 또는 절연재료로 된 외부표면에 접속하도록 만든 규정 치수의 금속박은 외장의 부분으로 간주한다.(그림2, 그림3 및 그림4 참조).

      • 25
        접지누설전류 (EARTH LEAKAGE CURRENT)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        전원부에서 절연의 내부 또는 표면을 통해 보호접지선이나 8.6.9항에 따른 기능접지선으로 흐르는 전류.

        • 24
          듀티사이클 (DUTY CYCLE)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          ME기기의 안전한 가동을 위해 필요한 최소 휴지시간(off)에 이어지는 최대작동(on) 시간

          • 23
            이중절연 (DOUBLE INSULATION)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            기초절연 및 보강절연 모두로 구성된 절연. [IEV 195-06-08]

            비고) 이중절연은 두가지 보호수단을 갖추고 있다.

            • 22
              심장에직접사용 (DIRECT CARDIAC APPLICATION)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              환자의 심장에 직접 접촉가능한 장착부의 사용.

              • 21
                착탈전원코드 (DETACHABLE POWER SUPPLY CORD)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                전원공급의 목적으로, 적절한 기기접속기에 의해 전기기기에 접속을 의도한 연성코드.

                비고) 그림1, 그림2 및 그림3 참조.

                • 20
                  내제세동형장착부 (DEFIBRILLATION-PROOF APPLIED PART)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  환자에게 인가되는 심장 제세동기 방전의 영향으로부터 보호된 장착부.

                  • 19
                    연면거리 (CREEPAGE DISTANCE)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    두개의 도전성 부분간의 절연물 표면을 따라 측정한 가장 짧은 거리. [IEV 151-15-50, 수정]

                    • 18
                      연속가동 (CONTINUOUS OPERATION)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      규정한 제한온도를 초과하지 않고 무한 시간동안 정상사용으로 가동.

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