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  • 595
    펌웨어 (Firmware)
    cybersecurity
    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
      Definition

    software program or set of instructions programmed on the flash read-only memory (ROM) of a hardware device. It provides the necessary instructions for how the device communicates with the other computer hardware.

    하드웨어 장치의 플래시 읽기 전용 메모리(ROM)에 프로그래밍된 소프트웨어 프로그램 또는 명령 세트. 장치가 다른 컴퓨터 하드웨어와 통신하는 방법에 대해 필요한 지시를 제공한다.

    • 594
      악용가능성 (Exploitability)
      cybersecurity
      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
        Definition

      the feasibility or ease and technical means by which the vulnerability can be exploited by a threat.

      위협이 취약점을 악용할 수 있는 타당성 또는 용이성 및 기술적 수단.

      • 593
        지원 종료 (End of support)
        cybersecurity
        FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
          Definition

        a point beyond which the product manufacturer ceases to provide support, which may include cybersecurity support, for a product or service.

        제품 제조업자가 제품 또는 서비스에 대한 사이버보안 지원을 포함할 수 있는 지원 제공을 중단하는 지점

        • 592
          암호화 (Encryption)
          Cybersecurity
          FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
            Definition

          is the cryptographic transformation of data (called “plaintext”) into a form (called “ciphertext”) that conceals the data’s original meaning to prevent it from being known or used.

          데이터(“평문(일반 텍스트)”라고 함)를 데이터가 알려지거나 사용되는 것을 방지하기 위해 데이터의 원래 의미를 숨기는 형식(“암호문”이라고 함)으로 암호화 시키는 것

          • 591
            처분 (Disposal)
            Cybersecurity
            FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
              Definition

            a process to end the existence of a system asset or system for a specified intended use, appropriately handle replaced or retired assets, and to properly attend to identified critical disposal needs (e.g., per an agreement, per organizational policy, or for environmental, legal, safety, security aspects).

            지정된 의도된 사용을 위해 시스템 자산 또는 시스템의 존재를 종료하고, 교체 또는 폐기된 자산을 적절하게 처리하고, 식별된 중요한 처분 요구사항(예: 계약, 조직 정책 또는 환경, 법률, 안전, 보안 측면)을 적절하게 처리하기 위한 프로세스

            • 590
              암호 해독 (Decryption)
              Cybersecurity
              FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                Definition

              is the cryptographic transformation of encrypted data (called “ciphertext”) into non-encrypted form (called “plaintext”).

              암호화된 데이터("암호문"이라고 함)를 암호화되지 않은 형식("일반 텍스트"라고 함)으로 암호화 변환하는 것

              • 589
                폐기 (Decommission)
                Cybersecurity
                FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                  Definition

                a process in the disposition process that includes proper identification, authorization for disposition, and sanitization of the equipment, as well as removal of Patient Health Information (PHI) or software, or both.

                적절한 식별, 처리 승인, 장비 위생 처리는 물론 환자 건강 정보(PHI)나 소프트웨어 제거, 또는 두 가지 모두를 포함하는 처리 프로세스에 있는 하나의 프로세스

                • 588
                  사이버보안 (Cybersecurity)
                  Cybersecurity
                  FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                    Definition

                  the process of preventing unauthorized access, modification, misuse or denial of use, or the unauthorized use of information that is stored, accessed, or transferred from a medical device to an external recipient.

                  비승인 접근, 수정, 오용, 사용 거부 또는 의료기기에서 외부 수신자에게 저장, 접근 또는 전송되는 정보의 무단 사용을 방지하는 프로세스

                  • 587
                    암호기법 (Cryptography)
                    Cybersecurity
                    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                      Definition

                    the discipline that embodies the principles, means, and methods for providing information security; including confidentiality, data integrity, non-repudiation, and authenticity.

                    기밀성, 데이터 무결성, 부인 방지 및 신뢰성을 포함하는 정보 보안을 제공하기 위한 원칙, 수단 및 방법을 구현하는 규율

                    • 586
                      형상관리 (Configuration Management)
                      Cybersecurity
                      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                        Definition

                      a collection of activities focused on establishing and maintaining the integrity of information technology products and information systems, through control of processes for initializing, changing, and monitoring the configurations of those products and systems throughout the system development lifecycle.

                      시스템 개발 수명주기 전반에 걸쳐 해당 제품 및 시스템의 형상을 초기화, 변경 및 모니터링하는 프로세스를 관리하여 정보 기술 제품 및 정보 시스템의 무결성을 확립하고 유지하는데 초점을 맞춘 활동의 모음

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