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  • 590
    암호 해독 (Decryption)
    Cybersecurity
    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
      Definition

    is the cryptographic transformation of encrypted data (called “ciphertext”) into non-encrypted form (called “plaintext”).

    암호화된 데이터("암호문"이라고 함)를 암호화되지 않은 형식("일반 텍스트"라고 함)으로 암호화 변환하는 것

    • 589
      폐기 (Decommission)
      Cybersecurity
      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
        Definition

      a process in the disposition process that includes proper identification, authorization for disposition, and sanitization of the equipment, as well as removal of Patient Health Information (PHI) or software, or both.

      적절한 식별, 처리 승인, 장비 위생 처리는 물론 환자 건강 정보(PHI)나 소프트웨어 제거, 또는 두 가지 모두를 포함하는 처리 프로세스에 있는 하나의 프로세스

      • 588
        사이버보안 (Cybersecurity)
        Cybersecurity
        FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
          Definition

        the process of preventing unauthorized access, modification, misuse or denial of use, or the unauthorized use of information that is stored, accessed, or transferred from a medical device to an external recipient.

        비승인 접근, 수정, 오용, 사용 거부 또는 의료기기에서 외부 수신자에게 저장, 접근 또는 전송되는 정보의 무단 사용을 방지하는 프로세스

        • 587
          암호기법 (Cryptography)
          Cybersecurity
          FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
            Definition

          the discipline that embodies the principles, means, and methods for providing information security; including confidentiality, data integrity, non-repudiation, and authenticity.

          기밀성, 데이터 무결성, 부인 방지 및 신뢰성을 포함하는 정보 보안을 제공하기 위한 원칙, 수단 및 방법을 구현하는 규율

          • 586
            형상관리 (Configuration Management)
            Cybersecurity
            FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
              Definition

            a collection of activities focused on establishing and maintaining the integrity of information technology products and information systems, through control of processes for initializing, changing, and monitoring the configurations of those products and systems throughout the system development lifecycle.

            시스템 개발 수명주기 전반에 걸쳐 해당 제품 및 시스템의 형상을 초기화, 변경 및 모니터링하는 프로세스를 관리하여 정보 기술 제품 및 정보 시스템의 무결성을 확립하고 유지하는데 초점을 맞춘 활동의 모음

            • 585
              형상 (Configuration)
              Cybersecurity
              FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                Definition

              the possible conditions, parameters, and specifications with which a device or system component can be described or arranged.

              기기나 시스템 구성요소를 설명하거나 배열할 수 있는 가능한 조건, 매개변수 및 문서화된 규격

              • 584
                기밀성 (Confidentiality)
                Cybersecurity
                FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                  Definition

                the property of data, information, or system structures to be accessible only to authorized persons and entities and are processed at authorized times and in the authorized manner, thereby helping ensure data and system security. Confidentiality provides the assurance that no unauthorized users (i.e., only trusted users) have access to the data, information, or system structures.

                데이터, 정보 또는 시스템 구조의 속성은 승인된 개인 및 단체만 액세스할 수 있고 승인된 시간에 승인된 방식으로 처리되어 데이터 및 시스템 보안을 보장하는 데 도움이 된다. 기밀성은 승인되지 않은 사용자(즉, 신뢰할 수 있는 사용자만)가 데이터, 정보 또는 시스템 구조에 접근할 수 없다는 보장을 제공한다.

                • 583
                  보상 통제 (Compensating Controls)
                  Cybersecurity
                  FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                    Definition

                  a safeguard or countermeasure deployed, in lieu of, or in the absence of controls designed in by a device manufacturer. These controls are external to the device design, configurable in the field, employed by a user, and provide supplementary or comparable cyber protection for a medical device.

                  기기 제조업자가 설계한 통제 수단을 대신하거나 통제 수단이 없는 경우에 배포되는 안전장치 또는 대책. 이러한 통제는 기기 설계 외부에 있으며 현장에서 구성 가능하고 사용자가 사용하며 의료기기에 대한 보완적이거나 유사한 사이버 보호를 제공한다.

                  • 582
                    폐쇄형 박스 테스트 (Closed Box Testing)
                    Cybersecurity
                    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                      Definition

                    a method of software testing that examines the functionality of an application without peering into its internal structures of workings.

                    내부 작동 구조를 들여다보지 않고 애플리케이션의 기능을 검사하는 소프트웨어 테스팅 방법

                    • 581
                      경계 분석 (Boundary Analysis)
                      Cybersecurity
                      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                        Definition

                      the process of uniquely assigning information resources to an information system, which defines the security boundary for that system.

                      해당 시스템의 보안 경계를 정의하는 정보 시스템에 정보 자원을 고유하게 할당하는 프로세스

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