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  • 37
    수지형 (HAND-HELD)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    일단 설치 및 사용될 때, 손으로 지지되는 것을 의도한 기기를 의미하는 용어.

    비고 1) 기기는 부속품이나 기기의 일부를 의미할 수 있다.

    비고 2) 정의 3.63을 위한 해설 내 분류체계 참조.

    • 36
      가드 (GUARD)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      물리적인 격벽으로 보호하기 위해 특별히 설치한 기기의 일부.

      비고) 가드는 그 구조에 따라 케이싱, 커버, 스크린, 도어, 외장가드 등으로 부른다. 가드가 할 수 있는 역할은 다음과 같다:
      - 단독 : 가드가 적합한 장소에 있을 때만 효과가 있음;
      - 가드의 잠금장치 유무에 관계없이 인터락 장치와 결합 : 이 경우에는 가드의 위치와 상관없이 보호가 확실하게 이루어짐.

      • 35
        기능접지단자 (FUNCTIONAL EARTH TERMINAL)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        기능상의 목적으로 접지할 것을 의도하는, 회로 또는 스크린한 부분에 직접 접속한 단자.

        • 34
          기능접지도선 (FUNCTIONAL EARTH CONDUCTOR)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          기능접지단자에 접속하는 도선.

          • 33
            기능접속 (FUNCTIONAL CONNECTION)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            전기적 또는 기타의 방법으로 신호, 데이터, 전력 또는 물질 등의 전달을 의도하는 접속.

            비고) 하나 또는 여러 개의 고정형 공급전원소켓아웃렛으로의 접속은 기능접속으로 간주되지 않는다.

            • 32
              산소/아산화질소혼합가연성마취가스 (FLAMMABLE ANAESTHETIC MIXTURE WITH OXYGEN…
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              규정한 조건에서 점화를 발생시킬 수 있는 농도를 가진, 가연성 마취증기와 산소 또는 아산화질소(소기가스)의 혼합물.

              • 31
                공기혼합가연성마취가스 (FLAMMABLE ANAESTHETIC MIXTURE WITH AIR)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                규정한 조건에서 점화를 발생시킬 수 있는 농도를 가진, 가연성 마취증기와 공기의 혼합물.

                • 30
                  고정 (FIXED)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  영구적으로 또는 공구로만 떼어낼 수 있도록 규정한 위치에 묶어 두거나 고착시켜둔 것을 의미하는 용어.

                  예제 1) 용접 등으로 항구적으로 부착시킴.

                  예제 2) 공구를 사용하지 않고 제거/개방이 불가능하도록 조임장치(나사, 너트 등)를 써서 고정시킴.

                  비고) 정의 3.63을 위한 해설 내 분류체계 참조.

                  • 29
                    F형절연(플로팅)장착부(이하, F형장착부라 함) (F-TYPE ISOLATED (FLOATING) APPLI…
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    외부전원에서 발생한 의도하지 않은 전압이 환자와 연결되어 환자접속부와 대지간에 인가된다면, 허용 환자누설전류를 초과하는 전류가 흐르지 않도록 환자접속부를 그 ME기기의 다른 부분과 분리한 장착부.
                    비고) F형 장착부는 BF형 장착부 또는 CF형 장착부 중 하나이다.

                    • 28
                      기대서비스기간 (EXPECTED SERVICE LIFE)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      ME기기 또는 ME시스템이 사용안전을 지속(즉 기본안전 및 필수성능 유지)한다고 기대하는 제조자가 규정한 기간.

                      비고) 기대서비스기간동안 유지보수가 필요할 수 있다.

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