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  • 600
    멀웨어(악성 코드, Malware)
    cybersecurity
    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
      Definition

    software or firmware intended to perform an unauthorized process that will have adverse impact on the confidentiality, integrity, or availability of an information system.

    정보 시스템의 기밀성, 무결성 또는 가용성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 승인되지 않은 프로세스를 수행하도록 의도된 소프트웨어 또는 펌웨어

    • 599
      무결성 (Integrity)
      cybersecurity
      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
        Definition

      the property of data, information and software to be accurate and complete and have not been improperly or maliciously modified.

      데이터, 정보 및 소프트웨어가 정확하고 완전하며 부적절하거나 악의적으로 수정되지 않아야 하는 속성

      • 598
        하드웨어 (Hardware)
        cybersecurity
        FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
          Definition

        the material physical components of an information system.

        정보 시스템의 중요한 물리적 구성요소.

        • 597
          강화 (Hardening)
          cybersecurity
          FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
            Definition

          a process intended to eliminate a means of attack by patching vulnerabilities and turning off nonessential services. Hardening, when applied to computing, is the practice of reducing a system's vulnerability by reducing its attack surface. Hardening may involve a reduction in attack vectors by culling the pathways or vectors attackers would use (e.g., patching vulnerabilities and turning off nonessential services).

          취약점을 패치하고 불필요한 서비스를 꺼서 공격 수단을 제거하기 위한 프로세스. 강화는 컴퓨팅에 적용될 때 공격표면을 줄여 시스템의 취약점을 줄이는 절차이다. 강화에는 공격자가 사용할 경로나 벡터를 선별하여 공격 벡터를 줄이는 작업이 포함될 수 있다(예: 취약점 패치 및 불필요한 서비스 끄기).

          • 596
            퍼즈 테스트 (Fuzz Testing)
            cybersecurity
            FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
              Definition

            process of creating malformed or unexpected data or call sequences to be consumed by the entity under test to verify that they are handled appropriately.

            적절하게 처리되는지 확인하기 위해 테스트 중인 실체가 사용할 기형 또는 예상치 못한 데이터 또는 호출 시퀀스를 생성하는 프로세스

            • 595
              펌웨어 (Firmware)
              cybersecurity
              FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                Definition

              software program or set of instructions programmed on the flash read-only memory (ROM) of a hardware device. It provides the necessary instructions for how the device communicates with the other computer hardware.

              하드웨어 장치의 플래시 읽기 전용 메모리(ROM)에 프로그래밍된 소프트웨어 프로그램 또는 명령 세트. 장치가 다른 컴퓨터 하드웨어와 통신하는 방법에 대해 필요한 지시를 제공한다.

              • 594
                악용가능성 (Exploitability)
                cybersecurity
                FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                  Definition

                the feasibility or ease and technical means by which the vulnerability can be exploited by a threat.

                위협이 취약점을 악용할 수 있는 타당성 또는 용이성 및 기술적 수단.

                • 593
                  지원 종료 (End of support)
                  cybersecurity
                  FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                    Definition

                  a point beyond which the product manufacturer ceases to provide support, which may include cybersecurity support, for a product or service.

                  제품 제조업자가 제품 또는 서비스에 대한 사이버보안 지원을 포함할 수 있는 지원 제공을 중단하는 지점

                  • 592
                    암호화 (Encryption)
                    Cybersecurity
                    FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                      Definition

                    is the cryptographic transformation of data (called “plaintext”) into a form (called “ciphertext”) that conceals the data’s original meaning to prevent it from being known or used.

                    데이터(“평문(일반 텍스트)”라고 함)를 데이터가 알려지거나 사용되는 것을 방지하기 위해 데이터의 원래 의미를 숨기는 형식(“암호문”이라고 함)으로 암호화 시키는 것

                    • 591
                      처분 (Disposal)
                      Cybersecurity
                      FDA cybersecurity guidance for QS/PMN
                        Definition

                      a process to end the existence of a system asset or system for a specified intended use, appropriately handle replaced or retired assets, and to properly attend to identified critical disposal needs (e.g., per an agreement, per organizational policy, or for environmental, legal, safety, security aspects).

                      지정된 의도된 사용을 위해 시스템 자산 또는 시스템의 존재를 종료하고, 교체 또는 폐기된 자산을 적절하게 처리하고, 식별된 중요한 처분 요구사항(예: 계약, 조직 정책 또는 환경, 법률, 안전, 보안 측면)을 적절하게 처리하기 위한 프로세스

Introduction
Location
Privacy policy
Service
CE marking
FDA
MFDS
Maintenance service
Translation
Training
Usability engineering
Risk management
Biocompatibility assessment
Software validation
Cybersecurity
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PMS, PSUR and PMCF
Quality management system
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