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  • 47
    누설전류 (LEAKAGE CURRENT)
    .
    EN 60601-1:2006/A1:2013
      Definition

    기능과 무관한 전류.

    비고) 다음의 누설전류가 정의된다. 접지누설전류, 접촉전류 및 환자누설전류.

    • 46
      내부전원형 (INTERNALLY POWERED)
      .
      EN 60601-1:2006/A1:2013
        Definition

      내부전원에 의해 작동시킬 수 있는 전기기기를 의미하는 용어.

      • 45
        내부전원 (INTERNAL ELECTRICAL POWER SOURCE)
        .
        EN 60601-1:2006/A1:2013
          Definition

        기기의 일부분으로서 다른 형태의 에너지에서 전류를 생성하여 기기를 가동시키기 위한 전원.

        예제) 화학적, 기계적, 태양, 원자력

        비고) 내부전원은 기기의 주요부 내에 두거나 기기 외측에 장치 또는 별도의 외장에 넣을 수 있다.

        • 44
          의도한사용 (INTENDED USE) / 의도한목적 (INTENDED PURPOSE)
          .
          EN 60601-1:2006/A1:2013
            Definition

          제조자가 제공하는 사양서, 설명서 및 정보에 따라서 의도하는 제품, 프로세스 또는 서비스의 사용.

          [ISO 14971:2007, 정의 2.5]
          비고) 의도한사용을 정상사용과 혼동하지 않아야 한다. 두가지 모두 제조자가 의도한사용의 개념을 포함하고 있지만, 의도한사용이 의료적인 목적에 초점을 두는데 반해 정상사용은 의료적인 목적뿐만 아니라 유지, 운반 등을 포함하고 있다.

          • 43
            절연연관성 (INSULATION CO-ORDINATION)
            .
            EN 60601-1:2006/A1:2013
              Definition

            예상되는 미세환경 및 기타 영향을 끼치는 스트레스를 고려한 전기기기의 절연특성들 간의 상호관계

            비고) 이것은 절연종류, 연면거리, 공간거리, 절연을 통한 두께, 코팅, 캡슐화 및 환경특성 등을 포함한다.

            • 42
              시험수압 (HYDRAULIC TEST PRESSURE)
              .
              EN 60601-1:2006/A1:2013
                Definition

              용기 또는 용기 부분을 시험하기 위해 가하는 압력.

              비고) 9.7.5항 참조

              • 41
                고전압 (HIGH VOLTAGE)
                .
                EN 60601-1:2006/A1:2013
                  Definition

                1 000 Vac, 1 500 Vdc 또는 1 500 Vpeak를 초과하는 전압.

                • 40
                  위해상황 (HAZARDOUS SITUATION)
                  .
                  EN 60601-1:2006/A1:2013
                    Definition

                  사람, 재산 또는 환경이 하나 이상의 위해요인에 노출되는 상황. [ISO 14971 : 2007, 정의 2.4]

                  • 39
                    위해요인 (HAZARD)
                    .
                    EN 60601-1:2006/A1:2013
                      Definition

                    위해의 잠재적인 원천. [ISO 14971 : 2007, 정의 2.3]

                    • 38
                      위해 (HARM)
                      .
                      EN 60601-1:2006/A1:2013
                        Definition

                      사람이나 동물에 대한 물리적 신체부상 또는 건강손상, 또는 재산이나 환경에 대한 손실. [ISO 14971 : 2007, 정의 2.2, 수정]

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