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  • 64
    목표 (Objective)
    Terms related to result
    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
      Definition

    Result to be achieved
    Note 1 to entry: An objective can be strategic, tactical, or operational.
    Note 2 to entry: Objectives can relate to different disciplines (such as financial, health and safety, and environmental objectives) and can apply at different levels (such as strategic, organization (3.2.1)-wide, project (3.4.2), product (3.7.6) and process (3.4.1)).
    Note 3 to entry: An objective can be expressed in other ways, e.g. as an intended outcome, a purpose, an operational criterion, as a quality objective (3.7.2) or by the use of other words with similar meaning (e.g. aim, goal, or target).
    Note 4 to entry: In the context of quality management systems (3.5.4) quality objectives (3.7.2) are set by the organization (3.2.1), consistent with the quality policy (3.5.9), to achieve specific results.
    Note 5 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1. The original definition has been modified by modifying Note 2 to entry.

    달성되어야 할 결과
    비고 1. 목표는 전략적, 전술적, 또는 운영적일 수 있다.
    비고 2. 목표는(예를 들면, 재무, 안전보건, 그리고 환경목표) 다른 분야와 관련될 수 있고, 상이한 계층[예를 들면, 전략적, 조직(3.2.1)-전반, 프로젝트(3.4.2), 제품(3.7.6), 그리고 프로세스(3.4.1)]에 적용될 수 있다.
    비고 3. 목표는 다른 방식, 예를 들면, 품질목표(3.7.2)로서 의도된 결과(outcome), 목적, 운영기준으로, 또는 비슷한 의미를 갖는 다른 용어[예: 목표(aim), 목표(goal), 세부목표(target)]의 사용에 의해 표현될 수 있다.
    비고 4. 품질경영시스템(3.5.4) 맥락에서 특정 결과를 달성하기 위해서는, 품질목표(3.7.2)는 조직(3.2.1)에 의해서 수립되고, 품질방침(3.5.9)과 일관성이 있다.
    비고 5. 이 용어와 정의는 ISO/IEC Directives, 제1부의 통합 ISO 보충판의 부속서 SL에 제시된 ISO 경영시스템 표준을 위한 공통 용어와 핵심 정의 중의 하나이다. 본래의 정의는 비고 2를 추가함으로써 변경되었다.

    • 63
      혁신 (Innovation)
      Terms related to requirement
      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
        Definition

      New or changed object (3.6.1) realizing or redistributing value
      Note 1 to entry: Activities resulting in innovation are generally managed.
      Note 2 to entry: Innovation is generally significant in its effect.

      가치를 실현하거나 재분배하는 새로운 또는 변화된 대상(3.6.1)
      비고 1. 혁신의 결과를 가져오는 활동은 일반적으로 관리된다.
      비고 2. 혁신은 일반적으로 그 영향이 크다.

      • 62
        신인성 (Dependability)
        Terms related to requirement
        EN ISO 9000:2015 Quality management systems
          Definition

        New or changed object (3.6.1) realizing or redistributing value
        Note 1 to entry: Activities resulting in innovation are generally managed.
        Note 2 to entry: Innovation is generally significant in its effect.

        가치를 실현하거나 재분배하는 새로운 또는 변화된 대상(3.6.1)
        비고 1. 혁신의 결과를 가져오는 활동은 일반적으로 관리된다.
        비고 2. 혁신은 일반적으로 그 영향이 크다.

        • 61
          추적성 (Traceability)
          Terms related to requirement
          EN ISO 9000:2015 Quality management systems
            Definition

          Ability to trace the history, application or location of an object (3.6.1)
          Note 1 to entry: When considering a product (3.7.6) or a service (3.7.7), traceability can relate to:
          — the origin of materials and parts;
          — the processing history;
          — the distribution and location of the product or service after delivery.
          Note 2 to entry: In the field of metrology, the definition in ISO/IEC Guide 99 is the accepted definition.

          대상(3.6.1)의 이력, 적용 또는 위치를 추적하기 위한 능력
          비고 1. 제품(3.7.6) 또는 서비스(3.7.7)를 고려하는 경우, 추적성은 다음과 관련될 수 있다.
          — 재료 및 부품의 출처;
          — 프로세싱 이력;
          — 인도 후 제품 또는 서비스의 유통(distribution) 및 위치
          비고 2. 측정학 분야에서는 ISO/IEC Guide 99의 정의가 채택되었다.

          • 60
            능력 (Capability)
            Terms related to requirement
            EN ISO 9000:2015 Quality management systems
              Definition

            Ability of an object (3.6.1) to realize an output (3.7.5) that will fulfil the requirements (3.6.4) for that output
            Note 1 to entry: Process (3.4.1) capability terms in the field of statistics are defined in ISO 3534-2.

            해당 출력에 대한 요구사항(3.6.4)을 충족시키는 출력(3.7.5)을 실현할 수 있는 대상(3.6.1)의 능력
            비고. 통계학 분야의 프로세스(3.4.1) 능력이란 용어는 KS Q ISO 3534-2에 정의되어 있다.

            • 59
              적합 (Conformity)
              Terms related to requirement
              EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                Definition

              Fulfilment of a requirement (3.6.4)
              Note 1 to entry: In English the word “conformance” is synonymous but deprecated. In French the word “compliance” is synonymous but deprecated.
              Note 2 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1. The original definition has been modified by adding Note 1 to entry.

              요구사항(3.6.4)의 충족
              비고 1. 영어에서 ‘conformance’가 동의어이지만 사용되지 않는다. 프랑스어에서 ‘compliance’가 동의어이지만 사용되지 않는다.
              비고 2. 이 용어와 정의는 ISO/IEC Directives, 제1부의 통합 ISO 보충판의 부속서 SL에 제시된 ISO 경영시스템 표준을 위한 공통용어와 핵심정의 중의 하나이다. 본래의 정의는 비고 1을 추가함으로써 변경되었다.

              • 58
                결함 (Defect)
                Terms related to requirement
                EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                  Definition

                Nonconformity (3.6.9) related to an intended or specified use
                Note 1 to entry: The distinction between the concepts defect and nonconformity is important as it has legal connotations, particularly those associated with product (3.7.6) and service (3.7.7) liability issues.
                Note 2 to entry: The intended use as intended by the customer (3.2.4) can be affected by the nature of the information (3.8.2), such as operating or maintenance instructions, provided by the provider (3.2.5).

                의도되거나 명시된 용도에 관련된 부적합(3.6.9)
                비고 1. 결함과 부적합이 법적 사항을 함축하고 있으며, 특히 제품(3.7.6) 및 서비스(3.7.7) 책임 문제와 관련되기 때문에 결함과 부적합에 대한 개념의 구분이 중요하다.
                비고 2. 고객(3.2.4)에 의한 의도된 용도는 공급자(3.2.5)가 제공한 운용 또는 정비 지침서와 같은 정보(3.8.2)의 성격에 의해 영향을 받을 수 있다.

                • 57
                  부적합 (Nonconformity)
                  Terms related to requirement
                  EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                    Definition

                  Non-fulfilment of a requirement (3.6.4)
                  Note 1 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1.

                  요구사항(3.6.4)의 불충족
                  비고. 이 용어와 정의는 ISO/IEC Directives, 제1부의 통합 ISO 보충판의 부속서 SL에 제시된 ISO 경영시스템 표준을 위한 공통용어와 핵심정의 중의 하나이다.

                  • 56
                    제품형상정보 (Product configuration information)
                    Terms related to requirement
                    EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                      Definition

                    Requirement (3.6.4) or other information for product (3.7.6) design, realization, verification (3.8.12), operation and support
                    [SOURCE: ISO 10007:2003, 3.9, modified]

                    제품설계, 실현, 검증, 운영 및 지원에 대한 요구사항 또는 기타 정보

                    • 55
                      규제 요구사항 (Regulatory requirement)
                      Terms related to requirement
                      EN ISO 9000:2015 Quality management systems
                        Definition

                      Obligatory requirement (3.6.4) specified by an authority mandated by a legislative body

                      법적 기관으로부터 위임받은 기관이 규정한 의무 요구사항

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Location
Privacy policy
Service
CE marking
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Maintenance service
Translation
Training
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Clinical evaluation
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