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EN ISO 17510-1 : 2009 Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007)

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Sleep apnoea breathing therapy - Part 1: Sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 17510-1:2007)

수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제1부: 수면 무호흡증 호흡치료장치
EN 60601－1：1990＋A1：1993과 A12：1993의 1.에 규정한 범위는 다음과 같은 부가 사항 에 적용한다.유럽 규격에는 자택과 건강 치료 센터에서 사용하는 수면 무호흡증 호흡 치료 장치에 관한 요구 사항이 명시

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187028557020

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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