C

.

nA

Certification & Approval

Print

Standard  I  harmonized

EN ISO 21534 : 2009 Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007)

CONTENT

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007)

비활성 외과용 이식재 ─ 인공관절이식재 ─ 특정요건
이 표준은 여기서 이식재로 언급된 전체적 그리고 부분적인 관절대체 이식재, 인공인대와 골 시멘트를 위한 특정 요구사항을 명시화한다. 이 표준의 목적을 위해서 인공인대와 그와 관련된 고정 장치는 이하 이식재로서 언급된 이식재 용어에 포함된다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187029107338

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

RELATED LINK

ATTACHED FILE