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EN ISO 22675 : 2016 Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2016)

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Prosthetics - Testing of ankle-foot devices and foot units - Requirements and test methods (ISO 22675:2016)

의지 — 의지용 발 또는 발목 장치의 시험 — 요구사항과 시험방법
이 표준은 주로 강도, 내구성 그리고 내용 연수와 같이 성능 요구사항의 확인과 관련된 발꿈치 접지기(heel strike)에서 발가락 들림(toe-off)까지 보행 중 완전히 서 있는 자세에서의 부하 조건을 실제적으로 모의시험하여 구분된, 외용 다리 의지의 의지용 발 또는 발목 장치에 관한 반복 시험 절차를 명시한다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187029996656

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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