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의료기기를 위한 국내 및 해외 인증, 허가 컨설팅 서비스는 전문인력이 부족한 소규모회사와 전문인력이 고용되었으나 복합업무에 의해 인증, 허가 유지관리 대응이 어려운 회사에 지식, 문서작업, 유지관리를 위한 합리적인 방법 등 기타 고객이 필요로 하는 서비스를 제공하는 것이 목적입니다.

점점 강화되는 법, 규정, 규격을 적용하기 위해 지침과 해설서가 있음에도 불구하고 그것을 읽고, 관련 교육을 들어도 전반적인 이해의 부족으로 업무진행이 어려운게 많은 회사들이 겪고 있는 현실일 것 입니다.

서비스는 요령이나 솜씨가 아닌, 정확히 규제요구사항을 이해하고 규제를 집행하는 분들과 고객과의 사이에 연결고리로써의 역활을 하게되며, 그것은 반드시 순기능이 전제되어야 합니다. 고객의 어려움을 돕고, 고객이 제조하는 제품이 의도된 안전과 성능을 명확히 가질 수 있도록 그로인해 사용자와 환자의 이득이 높은 제품이 인증 및 허가될 수 있도록 규제요구사항에 정확히 대응해야만 합니다. 무엇보다도, 씨엔에이는 고객과의 신뢰를 쌓기위해 이러한 기본원칙에 의한 서비스를 제공드릴 것을 약속드립니다.

업무의 특성 상, 서비스 제공과정에서 중요한 정보와 데이터를 고객으로부터 전달받아야 하는 본 서비스는 비밀유지를 철저히 준수해야만 합니다. 씨엔에이는 엄격하게 비밀유지를 준수할 것을 약속드립니다.

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