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EN 60601-2-24 : 1998 Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers (IEC 60601-2-24:1998)

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Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the safety of infusion pumps and controllers (IEC 60601-2-24:1998)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 ─ 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
다음 사항을 제외하고 공통표준 )의 1절을 적용한다.
이 개별표준은 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 기본 안전과 필수 성능에 대하여 적용한다. 이하 ME 기기라 한다.
그 특성이 관류 펌프 및 용적 측정형 관류 조절장치의 기본 안전 및 필수 성능에 영향을 미치는 한, 이 표준은 전동식의약품주입펌프에 적용된다. 하지만, 이 표준은 전동식의약품주입펌프의 다른 측면에 대한 요구사항이나 시험을 규정하지는 않는다.
절이나 항이 의료용 전기기기 또는 ME 시스템에만 적용되도록 특별히 고안된 경우 해당 절 또는 항은 동일하게 적용된다. 그렇지 않은 경우 절 또는 하위 절은 관련이 있는 경우 의료용 전기 기기 및 의료 시스템 모두에 적용된다.
이 표준의 범위 내에서 의료용 전기기기 또는 의료용 전기 시스템의 의도된 생리적 기능에 내재 된 위험은 공통표준의 7.2.13 및 8.4.1을 제외하고 이 표준의 개별 요구사항에 포함되지 않는다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186839783666

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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