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Standard  I  harmonized

EN 60601-2-21 : 2009 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (IEC 60601-2-21:2009)

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Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (IEC 60601-2-21:2009)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 ─ 제2-21부: 유아용 가온 진료장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
KS C IEC 60601－1의 1.1에 따르는 외에 다음 사항을 추가한다.이 규격은 2.2.101에 정의된 유아 가온 진료 장치에의 안전에 관한 요구 사항에 대하여 규정한다. 병원 이외의 환경에서 쓰이는 유아 가온기, 가열 매트리스가 있는 유아 가온기, 내부 전원형 유아 가온기는 이 규격에 포함되지 않는다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059187081939019

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

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