C

.

nA

Certification & Approval

Print

Standard  I  harmonized

EN 60601-2-37 : 2008 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (IEC 60601-2-37:2007)

CONTENT

Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (IEC 60601-2-37:2007)
Notice: This European standard does not necessarily cover the requirements introduced by Directive 2007/47/EC.

의료용 전기기기 ─ 제2-37부: 초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
이 개별 규격은 2.1.145에 정의된 초음파 진단 기기의 안전 요구 사항을 다룬다. 이 개별 규격은 초음파 치료 기기는 다루지 않는다. 하지만 치료 방식과 관련하여 신체 구조에 대한 영상을 획득하는 기기는 여기에서 취급한다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059186935379223

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

RELATED LINK

ATTACHED FILE