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인간 혈액 및 혈액 성분용 플라스틱 접을 수 있는 용기-4 부 : 기능이 통합된 Aphaeresis 혈액 주머니 시스템 (ISO 3826-4 : 2015)

ISO 3826-4:2015 specifies requirements including performance requirements for aphaeresis blood bag systems with integrated features. Aphaeresis blood bag systems need not contain all of the integrated features identified in this part of ISO 3826.

The integrated features refer to: needle stick protection device, leucocyte filter, sterile barrier filter, pre-collection sampling device, red blood cell storage bag, plasma storage bag, platelet storage bag, polymorphonucleic (e.g. stem) cell storage bag, post-collection sampling devices, and connections for storage solutions, anticoagulant, and replacement fluid.

ISO 3826-4:2015 specifies additional requirements for blood bag systems used to collect varying quantities of blood components or cells by apheresis. It can be used on automated or semi-automated blood collection systems.

ISO 3826-4 : 2015는 기능이 통합 된 aphaeresis 혈액 주머니 시스템의 성능 요구 사항을 포함하여 요구 사항을 지정합니다. Aphaeresis 혈액 주머니 시스템은 ISO 3826의이 부분에서 식별 된 모든 통합 기능을 포함 할 필요는 없습니다.

통합 기능은 바늘대 보호 장치, 백혈구 필터, 멸균 장벽 필터, 수집 전 샘플링 장치, 적혈구 보관 백, 혈장 보관 백, 혈소판 보관 백, 다형성 (예 : 줄기) 세포 보관 백, 수집 후 저장 장치, 항응고제 및 교체 액을위한 샘플링 장치 및 연결.

ISO 3826-4 : 2015는 다양한 성분의 혈액 성분 또는 세포를 성분 채집 법으로 수집하는 데 사용되는 혈액 주머니 시스템에 대한 추가 요구 사항을 지정합니다. 자동 또는 반자동 혈액 수집 시스템에 사용할 수 있습니다.