C

.

nA

Certification & Approval

Print

Standard  I  harmonized

EN ISO 8185 : 2009 Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systems (ISO 8185:2007)

CONTENT

의료용 가습기-호흡 가습 시스템의 특정 요구 사항 (ISO 8185 : 2007)

KS P IEC 60601－1의 1.은 다음과 같이 개정되었다. 이 규격은 KS P IEC 60601－1에 근거한 규격의 일환이다. 이러한 형태의 규격은 KS P IEC 60601－1 (“일 반 규격”)에서 “특별 규격”으로 언급된다. KS P IEC 60601－1의 1.3에서 서술하고 있는 것처럼 이러한 규격 의 요구 사항들은 KS P IEC 60601－1의 것에 우선한다.

CONDITIONS

    invasive device
    non-invasive device

    active device

    only software (active device)
    non-active device
    unintended medical purpose

    wireless

    including software
    single-use
    sterilization
    radiation
    hazardous substances

KS STANDARD LINK

https://standard.go.kr/streamdocs/view/sd;streamdocsId=72059185455559571

STANDARD LINK (IEC, ISO, ASTM, ETC.)

HARMONIZED STANDARD LINK

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en

RELATED LINK

ATTACHED FILE